- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01732003
Effekten av omega-3-fettsyratillskott på skelettmuskelns membransammansättning och cellmetabolism
Effekten av omega-3-fettsyratillskott på skelettmuskelplasma och mitokondriemembransammansättning och cellmetabolism
De biologiska membranen som omger en cell och dess organeller är avgörande för cellens övergripande funktion. Fettsyror är den huvudsakliga strukturella komponenten i membran, och närvaron av specifika fettsyror kan förändra ett membrans egenskaper, vilket sedan förändrar funktionen. Två fettsyror som är av särskilt intresse för forskare är eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA). Dessa omega-3-fettsyror har unika omättade strukturer, och deras inkorporering i biologiska membran verkar framkalla potenta fysiologiska effekter. Kroppen klarar inte av att syntetisera dessa viktiga fettsyror, så de måste erhållas från kosten eller genom tillskott.
Jämfört med forskning som undersöker andra kroppsvävnader har effekten av EPA och DHA på skelettmuskelmembran och cellfunktion uppmärksammats lite. Av de studier som gjorts resulterar EPA- och DHA-tillskott konsekvent i ökad EPA, DHA och total omega-3-fettsyrahalt i gnagares skelettmuskelmembran. En studie har också visat denna effekt på människor. Dessa studier har emellertid begränsats till helmuskelmätningar, men celler innehåller många subcellulära membran med olika funktioner. Två membran av central betydelse för den metaboliska funktionen hos en skelettmuskelcell är membranet som omger cellen (plasmamembranet) och membranet som omger mitokondrierna.
Plasma och mitokondriella membran är ansvariga för att ta upp näringsämnen och omvandla dem till användbar energi för muskeln. Nya fynd tyder på att fysiologiska förändringar i dessa processer kan inträffa efter EPA- och DHA-tillskott. I vila och under träning finns det potential för en förändring i valet av substrat som gynnar fettutnyttjandet efter EPA- och DHA-tillskott. Flera membranproteiner är ansvariga för att transportera fett in i cellen och mitokondrierna. Närvaron av EPA och DHA i membran har potential att påverka proteiners membranintegrering och funktion. Utredarna syftar till att fastställa om fettanvändningen ökar efter EPA- och DHA-tillskott, och om det finns en samtidig förändring i koncentrationerna av fetttransportproteiner i plasma och mitokondriella membran. Tillskott med EPA och DHA kan också påverka syreförbrukningen, en viktig process i energiproduktionen som regleras av mitokondriella membranproteiner. Bevis från studier på människor och gnagare visar en minskning av hela kroppens syreförbrukning efter tillskott. Utredarna syftar till att undersöka dessa förändringar direkt genom att mäta mitokondriell andning efter EPA- och DHA-tillskott.
Därför är det primära syftet med denna studie att undersöka hur plasma- och mitokondriemembranets fettsyrasammansättning förändras individuellt som svar på EPA- och DHA-tillskott hos människor. Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka funktionella metabola förändringar som inträffar i skelettmuskulaturen som svar på EPA- och DHA-tillskott, och att undersöka korrelationssamband mellan dessa förändringar och eventuella sammansättningsförändringar i plasma- och mitokondriella membran. Utredarna antar att tillskott med EPA och DHA kommer att förändra bränslevalet i vila och under träning, och detta kommer att motsvara en ökning av koncentrationen av membranfettsyratransportproteiner, och att dessa förändringar kommer att korrelera med en ökning av EPA, DHA , och totalt omega-3-innehåll i plasma och mitokondriella membran.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Rekrytering
- University of Guelph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fritidsaktiv
- Måste för närvarande utöva en konsekvent diet och träningsregim, och bibehålla detta under hela studiens varaktighet
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare tillskott med omega-3
- Genomsnittligt fiskintag större än två gånger i veckan
- Stillasittande
- Mycket aktiv/tränad
- Diagnostiserat andningsproblem
- Diagnostiserat hjärtproblem/tillstånd
- Yrsel, andfåddhet, bröstsmärta, domningar, trötthet, hosta eller väsande andning under vila med låg till måttlig fysisk aktivitet
- Riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar: Familjehistoria med hjärtinfarkt, högt blodtryck, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, rökning, fetma
- Allergier mot lidokain, fisk/fiskolja, gelatin, glycerin eller blandade tokoferoler
- Tar för närvarande några mediciner eller kosttillskott som kan öka risken för blödning (t. Aspirin, Coumadin, antiinflammatoriska medel, Plavix, vitamin C eller E, höga doser av vitlök, ginkgo biloba, pilbarkprodukter)
- Tendens till lätt blödning eller blåmärken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Omega-3 komplett
Oralt intag av 3000 mg (5 kapslar) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) per dag i 12 veckor
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-piller
Oralt intag av 5 kapslar av ett placebooljepiller (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) per dag i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skelettmuskelns hela muskelmembrans fettsyrasammansättning från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Procentuell förändring av innehållet av helmuskelmembranfettsyror
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i skelettmuskelplasmamembranets fettsyrasammansättning från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Procentuell förändring av innehållet av plasmamembranfettsyror
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i skelettmuskulaturens mitokondriella membransammansättning från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Procentuell förändring av innehållet av mitokondriella membranfettsyror
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hela kroppens vilofettoxidation från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i hela kroppens vilande kolhydratoxidation från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i hela kroppens sub-maximal träningsfettoxidation från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i hela kroppens sub-maximal träningskolhydratoxidation från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i vilopuls från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring av submaximal träningspuls från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i sub-maximal träningskoncentration av blodfria fettsyror från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i sub-maximal träningsblodglukoskoncentration från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i submaximal träningskoncentration av laktat i blodet från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i vilande blod C-reaktivt proteinkoncentration från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i vilokoncentrationen av kolesterol i blodet från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i vilande blod högdensitetslipoproteinkoncentration från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i vilokoncentration av lipoprotein med låg densitet i blodet från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i förhållandet mellan kolesterol och högdensitetslipoprotein i vilande blod från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i vilokoncentration av triacylglycerid i blodet från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring av fettsyrahalten i vilande blodmembran från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i skelettmuskulaturens mitokondrieinnehåll från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i helmuskelfettsyratranslokashalten (FAT/CD36) från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i innehållet av fettsyrabindande protein i helmuskelplasmamembran (FABPpm) från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i innehållet av helmuskelfettsyratransportprotein 1 (FATP1) från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i innehållet av helmuskelfettsyratransportprotein 4 (FATP4) från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i helmuskelpyruvatdehydrogenasinnehåll från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i 4-Hydroxynonenal-innehållet i hela muskeln från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i plasmamembranfettsyratranslokashalten (FAT/CD36) från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i innehållet av fettsyrabindande protein i plasmamembranet (FABPpm) från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i plasmamembranets fettsyratransportprotein 1 (FATP1) innehåll från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i innehållet av fettsyratranslokas i mitokondriemembranet (FAT/CD36) från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i mitokondriell andning från baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ayre KJ, Hulbert AJ. Dietary fatty acid profile influences the composition of skeletal muscle phospholipids in rats. J Nutr. 1996 Mar;126(3):653-62. doi: 10.1093/jn/126.3.653.
- Peoples GE, McLennan PL. Dietary fish oil reduces skeletal muscle oxygen consumption, provides fatigue resistance and improves contractile recovery in the rat in vivo hindlimb. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1771-9. doi: 10.1017/S0007114510002928. Epub 2010 Aug 9.
- Andersson A, Nalsen C, Tengblad S, Vessby B. Fatty acid composition of skeletal muscle reflects dietary fat composition in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1222-9. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1222.
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11SE032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .