- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01732003
Effekten av omega-3 fettsyretilskudd på skjelettmuskelmembransammensetning og cellemetabolisme
Effekten av omega-3 fettsyretilskudd på skjelettmuskelplasma og mitokondriell membransammensetning og cellemetabolisme
De biologiske membranene som omgir en celle og dens organeller er avgjørende for cellens generelle funksjon. Fettsyrer er den viktigste strukturelle komponenten i membraner, og tilstedeværelsen av spesifikke fettsyrer kan endre en membrans egenskaper, som senere endrer funksjon. To fettsyrer som er av spesiell interesse for forskere er eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA). Disse omega-3-fettsyrene har unike umettede strukturer, og deres inkorporering i biologiske membraner ser ut til å fremkalle potente fysiologiske effekter. Kroppen er ikke i stand til å syntetisere disse viktige fettsyrene i seg selv, så de må fås fra kosten eller gjennom kosttilskudd.
Sammenlignet med forskning som undersøker annet kroppsvev, har effekten av EPA og DHA på skjelettmuskelmembraner og cellulær funksjon fått lite oppmerksomhet. Av studiene som er gjort, resulterer EPA- og DHA-tilskudd konsekvent i økt EPA, DHA og totalt omega-3-fettsyreinnhold i skjelettmuskelmembranene til gnagere. En studie har også vist denne effekten hos mennesker. Disse studiene har imidlertid vært begrenset til hele muskelmålinger, men celler inneholder mange subcellulære membraner med forskjellige funksjoner. To membraner av sentral betydning for den metabolske funksjonen til en skjelettmuskelcelle er membranen som omgir cellen (plasmamembranen), og membranen som omgir mitokondriene.
Plasma- og mitokondriemembranene er ansvarlige for å ta opp næringsstoffer og omdanne dem til brukbar energi for muskelen. Nyere funn tyder på at fysiologiske endringer i disse prosessene kan oppstå etter EPA- og DHA-tilskudd. Ved hvile og under trening er det potensiale for et skifte i substratvalg som favoriserer fettutnyttelse etter EPA- og DHA-tilskudd. Flere membranproteiner er ansvarlige for å transportere fett inn i cellen og mitokondriene. Tilstedeværelsen av EPA og DHA i membraner har potensial til å påvirke membranintegrasjonen og funksjonen til proteiner. Etterforskerne tar sikte på å finne ut om fettutnyttelsen øker etter EPA- og DHA-tilskudd, og om det er en samtidig endring i konsentrasjonen av fetttransportproteiner i plasma- og mitokondriemembraner. Tilskudd med EPA og DHA kan også påvirke oksygenforbruket, en viktig prosess i energiproduksjonen som reguleres av mitokondrielle membranproteiner. Bevis fra studier på mennesker og gnagere viser en nedgang i hele kroppens oksygenforbruk etter tilskudd. Etterforskerne tar sikte på å undersøke disse endringene direkte ved å måle mitokondriell respirasjon etter EPA- og DHA-tilskudd.
Derfor er hovedformålet med denne studien å undersøke hvordan plasma- og mitokondriemembranfettsyresammensetningen endres individuelt som respons på EPA- og DHA-tilskudd hos mennesker. Det sekundære formålet med denne studien er å undersøke funksjonelle metabolske endringer som oppstår i skjelettmuskulatur som respons på EPA- og DHA-tilskudd, og å undersøke korrelasjonsforhold mellom disse endringene og eventuelle komposisjonsendringer i plasma- og mitokondriemembraner. Etterforskerne antar at tilskudd med EPA og DHA vil endre drivstoffvalg i hvile og under trening, og dette vil tilsvare en økning i konsentrasjonen av membranfettsyretransportproteiner, og at disse endringene vil korrelere med en økning i EPA, DHA , og totalt omega-3 innhold i plasma og mitokondriemembraner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Rekruttering
- University of Guelph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekreasjonsaktiv
- Må for øyeblikket praktisere et konsekvent kosthold og treningsregime, og opprettholde dette gjennom hele studiens varighet
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere tilskudd med omega-3 fettsyrer
- Gjennomsnittlig fiskeinntak større enn to ganger i uken
- Stillesittende
- Svært aktiv/trent
- Diagnostisert luftveisproblem
- Diagnostisert hjerteproblem/tilstand
- Hørhet, kortpustethet, brystsmerter, nummenhet, tretthet, hoste eller hvesing under hvile av lav til moderat fysisk aktivitet
- Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer: Familiehistorie med hjerteinfarkt, hypertensjon, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, røyking, fedme
- Allergi mot lidokain, fisk/fiskeolje, gelatin, glyserin eller blandede tokoferoler
- Tar for tiden medisiner eller kosttilskudd som kan øke sjansen for blødning (f. Aspirin, Coumadin, betennelsesdempende midler, Plavix, Vitamin C eller E, høye doser hvitløk, ginkgo biloba, seljebarkprodukter)
- Tendens til lett blødning eller blåmerker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Omega-3 komplett
Oralt inntak av 3000 mg (5 kapsler) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) per dag i 12 uker
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pille
Oralt inntak av 5 kapsler av en placebooljepille (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) per dag i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fettsyresammensetningen i skjelettmuskulaturen fra hele muskelmembranen fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Prosentvis endring i innholdet av fettsyrer fra hel muskelmembran
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i fettsyresammensetningen i skjelettmuskelplasmamembranen fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Prosentvis endring i innholdet av plasmamembranfettsyrer
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i skjelettmuskulaturens mitokondrielle membransammensetning fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Prosentvis endring i innholdet av mitokondriemembranfettsyrer
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hele kroppens hvilefettoksidasjon fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i hvilende karbohydratoksidasjon fra hele kroppen fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i hele kroppens submaksimale treningsfettoksidasjon fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i hele kroppens submaksimale treningskarbohydratoksidasjon fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hvilepuls fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i submaksimal treningspuls fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i submaksimal treningskonsentrasjon av blodfrie fettsyrer fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i submaksimal treningsblodsukkerkonsentrasjon fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i submaksimal treningskonsentrasjon av laktat i blodet fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i hvilende blod C-reaktivt proteinkonsentrasjon fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i kolesterolkonsentrasjon i hvile i blodet fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i hvilende blod med høy tetthet lipoproteinkonsentrasjon fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i hvilende lavdensitetslipoproteinkonsentrasjon i blod fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i forholdet mellom kolesterol og høydensitetslipoprotein i hvile i blodet fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i triacylglyseridkonsentrasjon i hvile i blodet fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i fettsyreinnhold i hvilende blodmembran fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i mitokondrieinnhold i skjelettmuskel fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i innhold av helmuskelfettsyretranslokase (FAT/CD36) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i innholdet av fettsyrebindende proteiner (FABPpm) fra hele muskelplasmamembranen fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i innholdet av helmuskelfettsyretransportprotein 1 (FATP1) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i innholdet av helmuskelfettsyretransportprotein 4 (FATP4) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i innholdet av helmuskelpyruvatdehydrogenase fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i hele muskel 4-Hydroxynonenal innhold fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i plasmamembranfettsyretranslokaseinnhold (FAT/CD36) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i innholdet av fettsyrebindende proteiner i plasmamembranen (FABPpm) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i innholdet av fettsyretransportprotein 1 i plasmamembranen (FATP1) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i innholdet av fettsyretranslokase i mitokondriell membran (FAT/CD36) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i mitokondriell respirasjon fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ayre KJ, Hulbert AJ. Dietary fatty acid profile influences the composition of skeletal muscle phospholipids in rats. J Nutr. 1996 Mar;126(3):653-62. doi: 10.1093/jn/126.3.653.
- Peoples GE, McLennan PL. Dietary fish oil reduces skeletal muscle oxygen consumption, provides fatigue resistance and improves contractile recovery in the rat in vivo hindlimb. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1771-9. doi: 10.1017/S0007114510002928. Epub 2010 Aug 9.
- Andersson A, Nalsen C, Tengblad S, Vessby B. Fatty acid composition of skeletal muscle reflects dietary fat composition in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1222-9. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1222.
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11SE032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .