- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01732003
El efecto de la suplementación con ácidos grasos omega-3 sobre la composición de la membrana del músculo esquelético y el metabolismo celular
El efecto de la suplementación con ácidos grasos omega-3 sobre el plasma del músculo esquelético y la composición de la membrana mitocondrial y el metabolismo celular
Las membranas biológicas que rodean una célula y sus orgánulos son vitales para la función general de la célula. Los ácidos grasos son el principal componente estructural de las membranas, y la presencia de ácidos grasos específicos puede alterar las características de una membrana, lo que posteriormente altera su función. Dos ácidos grasos que son de particular interés para los investigadores son el ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA). Estos ácidos grasos omega-3 tienen estructuras insaturadas únicas y su incorporación a las membranas biológicas parece provocar potentes efectos fisiológicos. El cuerpo no puede sintetizar intrínsecamente estos importantes ácidos grasos, por lo que deben obtenerse de la dieta o mediante suplementos.
En comparación con la investigación que investiga otros tejidos corporales, el efecto de EPA y DHA sobre las membranas del músculo esquelético y la función celular ha recibido poca atención. De los estudios realizados, la suplementación con EPA y DHA da como resultado consistentemente un mayor contenido de EPA, DHA y ácidos grasos omega-3 totales en las membranas del músculo esquelético de los roedores. Un estudio también ha demostrado este efecto en humanos. Estos estudios, sin embargo, se han limitado a mediciones musculares completas, aunque las células contienen numerosas membranas subcelulares con diversas funciones. Dos membranas de importancia clave para la función metabólica de una célula del músculo esquelético son la membrana que rodea a la célula (membrana plasmática) y la membrana que rodea a las mitocondrias.
Las membranas plasmática y mitocondrial son responsables de absorber los nutrientes y convertirlos en energía utilizable para el músculo. Hallazgos recientes sugieren que pueden ocurrir cambios fisiológicos en estos procesos luego de la suplementación con EPA y DHA. En reposo y durante el ejercicio, existe la posibilidad de un cambio en la selección de sustrato que favorezca la utilización de grasas después de la suplementación con EPA y DHA. Varias proteínas de membrana son responsables de transportar la grasa al interior de la célula y la mitocondria. La presencia de EPA y DHA dentro de las membranas tiene el potencial de afectar la integración de la membrana y la función de las proteínas. Los investigadores tienen como objetivo determinar si la utilización de grasas aumenta después de la suplementación con EPA y DHA, y si hay un cambio simultáneo en las concentraciones de proteínas transportadoras de grasas dentro del plasma y las membranas mitocondriales. La suplementación con EPA y DHA también puede afectar el consumo de oxígeno, un proceso importante en la producción de energía que está regulado por las proteínas de la membrana mitocondrial. La evidencia de estudios en humanos y roedores muestra una disminución en el consumo de oxígeno de todo el cuerpo después de la suplementación. El objetivo de los investigadores es examinar estos cambios directamente midiendo la respiración mitocondrial después de la suplementación con EPA y DHA.
Por lo tanto, el propósito principal de este estudio es examinar cómo la composición de ácidos grasos de la membrana mitocondrial y del plasma cambia individualmente en respuesta a la suplementación con EPA y DHA en humanos. El propósito secundario de este estudio es examinar los cambios metabólicos funcionales que ocurren en el músculo esquelético en respuesta a la suplementación con EPA y DHA, e investigar las relaciones de correlación entre estos cambios y cualquier alteración en la composición del plasma y las membranas mitocondriales. Los investigadores plantean la hipótesis de que la suplementación con EPA y DHA alterará la selección de combustible en reposo y durante el ejercicio, y esto corresponderá a un aumento en la concentración de proteínas transportadoras de ácidos grasos de membrana, y que estos cambios se correlacionarán con un aumento en el EPA, DHA , y el contenido total de omega-3 del plasma y las membranas mitocondriales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Reclutamiento
- University of Guelph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recreativamente activo
- Actualmente debe practicar una dieta consistente y un régimen de ejercicio, y mantener esto durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Suplementación actual o previa con omega-3
- Ingesta media de pescado superior a dos veces por semana
- Sedentario
- Altamente activo/entrenado
- Problema respiratorio diagnosticado
- Problema/afección cardíaca diagnosticada
- Mareos, dificultad para respirar, dolor en el pecho, entumecimiento, fatiga, tos o sibilancias durante el descanso o con actividad física de baja a moderada
- Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares: antecedentes familiares de infartos, hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes mellitus, tabaquismo, obesidad
- Alergias a la lidocaína, pescado/aceite de pescado, gelatina, glicerina o tocoferoles mixtos
- Tomando actualmente cualquier medicamento o suplemento que pueda aumentar la probabilidad de sangrado (p. Aspirina, Coumadin, Antiinflamatorios, Plavix, Vitamina C o E, altas dosis de ajo, ginkgo biloba, productos de corteza de sauce)
- Tendencia a sangrar o hematomas con facilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Omega-3 Completo
Ingestión oral de 3000 mg (5 cápsulas) de Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canadá) al día durante 12 semanas
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PLACEBO_COMPARADOR: Píldora de placebo
Ingestión oral de 5 cápsulas de una píldora de aceite de placebo (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canadá) por día durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición de ácidos grasos de la membrana del músculo completo del músculo esquelético desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio porcentual en el contenido de ácidos grasos de la membrana muscular completa
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la composición de ácidos grasos de la membrana plasmática del músculo esquelético desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio porcentual en el contenido de ácidos grasos de la membrana plasmática
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la composición de la membrana mitocondrial del músculo esquelético desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio porcentual en el contenido de ácidos grasos de la membrana mitocondrial
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la oxidación de grasas en reposo de todo el cuerpo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la oxidación de carbohidratos en reposo de todo el cuerpo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la oxidación de grasas durante el ejercicio submáximo de todo el cuerpo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la oxidación de carbohidratos del ejercicio submáximo de todo el cuerpo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca de ejercicio submáxima desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la concentración de ácidos grasos libres en sangre durante el ejercicio submáximo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la concentración submáxima de glucosa en sangre durante el ejercicio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la concentración submáxima de lactato en sangre durante el ejercicio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la concentración de proteína C reactiva en sangre en reposo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la concentración de colesterol en sangre en reposo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la concentración de lipoproteínas de alta densidad en sangre en reposo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la concentración de lipoproteínas de baja densidad en sangre en reposo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
|
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Cambio en la proporción de colesterol en sangre en reposo:lipoproteínas de alta densidad desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la concentración de triacilglicéridos en sangre en reposo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
|
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Cambio en el contenido de ácidos grasos de la membrana sanguínea en reposo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
|
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Cambio en el contenido mitocondrial del músculo esquelético desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio en el contenido de translocasa de ácidos grasos de músculo completo (FAT/CD36) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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|
Cambio en el contenido de proteína de unión a ácidos grasos de la membrana plasmática de músculo completo (FABPpm) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio en el contenido de la proteína transportadora de ácidos grasos 1 (FATP1) de todo el músculo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el contenido de la proteína transportadora de ácidos grasos 4 (FATP4) de todo el músculo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el contenido de piruvato deshidrogenasa de todo el músculo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el contenido de 4-hidroxinonenal de todo el músculo desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el contenido de translocasa de ácidos grasos de la membrana plasmática (FAT/CD36) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio en el contenido de la proteína de unión a ácidos grasos de la membrana plasmática (FABPpm) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio en el contenido de la proteína transportadora de ácidos grasos 1 (FATP1) de la membrana plasmática desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el contenido de translocasa de ácidos grasos de la membrana mitocondrial (FAT/CD36) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la respiración mitocondrial desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ayre KJ, Hulbert AJ. Dietary fatty acid profile influences the composition of skeletal muscle phospholipids in rats. J Nutr. 1996 Mar;126(3):653-62. doi: 10.1093/jn/126.3.653.
- Peoples GE, McLennan PL. Dietary fish oil reduces skeletal muscle oxygen consumption, provides fatigue resistance and improves contractile recovery in the rat in vivo hindlimb. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1771-9. doi: 10.1017/S0007114510002928. Epub 2010 Aug 9.
- Andersson A, Nalsen C, Tengblad S, Vessby B. Fatty acid composition of skeletal muscle reflects dietary fat composition in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1222-9. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1222.
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
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- 11SE032
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