- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01733914
Vastapuolinen akupunktio kroonisen olkapääkivun hoidossa
sunnuntai 12. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University
Vaiheen II tutkimus kontralateraalisesta akupunktiosta kroonisen olkapääkivun hoidossa
Perinteisten kiinalaisten lääketieteellisten teorioiden mukaan useat akupunktiokaavat voivat hoitaa sairauksia, kuten kipua.
Esimerkiksi akupisteiden stimulointia joko paikallisesti tai distaalisesti kipukohtaan on ehdotettu joissakin olosuhteissa.
Oletamme, että stimuloimalla akupisteitä vastakkaisilla puolilla kipukohtaa voidaan menestyksekkäästi hoitaa kroonista olkapääkipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 100191
- Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen olkapääkipu 6 viikosta 2 vuoteen
- VAS-pisteet ≤ 50
- 25-65 vuoden iässä
- Positiiviset Neerin tai Hawkinsin merkit
- Hyväksy tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologista alkuperää oleva olkapääkipu
- Kaulaperäinen olkapääkipu
- Systemaattinen niveltulehdus
- Ranneongelmat
- Aiemmat olkapään, käsivarren, niska- tai rintakehän murtumat tai leikkaukset
- Mielen sairaudet
- Raskaus
- Työkyvyttömyys yli 3 kuukautta ennen hoitoa
- Diabetes
- Koagulatiivinen toimintahäiriö
- Kortikosteroni- tai fysioterapiakokemus sairastuneesta olkapäästä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tietoisen suostumuksen hyväksymättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Kokeellinen ryhmä
|
Akupunktio seuraavissa akupisteissä kipukohdan vastakkaisella puolella: Jiantong, Zhongzhu, Houxi ja Quchi.
Potilas saa 5 hoitoa (kukin kestää 30 minuuttia) viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Odotuslista
Kontrolliryhmä
|
Jonotusryhmän potilaat saivat tavanomaista ortopedista hoitoa, mukaan lukien fyysistä harjoittelua, lämpö- tai kylmähoitoa.
Diklofenaakkia voitiin ottaa 50 mg päivässä, kun potilas kärsi kivusta.
Minkäänlaiset injektiot tai kortisonisovellukset eivät olleet sallittuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: ennen ja 2, 4, 8 ja 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kivun arviointi
|
ennen ja 2, 4, 8 ja 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOS-kohde lyhyt terveyskyselystä (SF-36)
Aikaikkuna: ennen ja 8 ja 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Elämänlaadun arviointi
|
ennen ja 8 ja 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: ennen ja 2, 4, 8 ja 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
olkapään liikepisteet
|
ennen ja 2, 4, 8 ja 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
DASH-pisteet
Aikaikkuna: ennen ja 2, 4, 8 ja 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
ennen ja 2, 4, 8 ja 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ming Yi, PhD, Peking University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007CB512501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .