Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontralateral akupunktur til behandling af kroniske skuldersmerter

12. april 2015 opdateret af: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University

Fase II undersøgelse af kontralateral akupunktur i behandling af kroniske skuldersmerter

Ifølge traditionelle kinesiske medicinske teorier kan en række akupunkturformler behandle sygdomme som smerte. For eksempel er stimulerende akupunkter enten lokale eller distale i forhold til smertestedet blevet foreslået under nogle betingelser. Vi antager, at stimulerende akupunkter kontralateralt til smertestedet med succes kan behandle kroniske skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 100191
        • Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilaterale skuldersmerter i 6 uger til 2 år
  • VAS-score ≤ 50
  • 25-65 år
  • Positive Neer's eller Hawkins' tegn
  • Accepter det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Skuldersmerter af neurologisk oprindelse
  • Skuldersmerter af nakkeoprindelse
  • Systematisk gigt
  • Håndledsproblemer
  • Tidligere skulder-, arm-, nakke- eller brystbrud eller operationer
  • Psykiske sygdomme
  • Graviditet
  • Manglende evne til at arbejde i mere end 3 måneder før behandling
  • Diabetes
  • Koagulativ dysfunktion
  • Kortikosteron eller fysioterapi erfaring på den berørte skulder inden for de sidste 6 måneder
  • Manglende accept af det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Eksperimentel gruppe
Akupunktur i følgende akupunkter på den kontralaterale side af smertestedet: Jiantong, Zhongzhu, Houxi og Quchi. Patienten vil modtage 5 behandlinger (hver varer 30 min) om ugen i fire uger.
Sham-komparator: Venteliste
Kontrolgruppe
Patienter i ventelistegruppen modtog konventionel ortopædisk terapi, herunder fysisk træning, varme- eller kuldeterapi. 50 mg diclofenac dagligt kunne tages, når patienten led af smerterne. Injektioner eller kortisonpåføringer af nogen art var ikke tilladt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart
Smertevurdering
før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOS-emnet kort fra sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: før og 8 og 16 uger efter behandlingsstart
Vurdering af livskvalitet
før og 8 og 16 uger efter behandlingsstart
Constant-Murley score
Tidsramme: før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart
skulderbevægelsesscore
før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart
DASH-score
Tidsramme: før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart
før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Yi, PhD, Peking University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Skøn)

27. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2015

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007CB512501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Abonner