- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01733914
Kontralateral akupunktur til behandling af kroniske skuldersmerter
12. april 2015 opdateret af: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University
Fase II undersøgelse af kontralateral akupunktur i behandling af kroniske skuldersmerter
Ifølge traditionelle kinesiske medicinske teorier kan en række akupunkturformler behandle sygdomme som smerte.
For eksempel er stimulerende akupunkter enten lokale eller distale i forhold til smertestedet blevet foreslået under nogle betingelser.
Vi antager, at stimulerende akupunkter kontralateralt til smertestedet med succes kan behandle kroniske skuldersmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 100191
- Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilaterale skuldersmerter i 6 uger til 2 år
- VAS-score ≤ 50
- 25-65 år
- Positive Neer's eller Hawkins' tegn
- Accepter det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Skuldersmerter af neurologisk oprindelse
- Skuldersmerter af nakkeoprindelse
- Systematisk gigt
- Håndledsproblemer
- Tidligere skulder-, arm-, nakke- eller brystbrud eller operationer
- Psykiske sygdomme
- Graviditet
- Manglende evne til at arbejde i mere end 3 måneder før behandling
- Diabetes
- Koagulativ dysfunktion
- Kortikosteron eller fysioterapi erfaring på den berørte skulder inden for de sidste 6 måneder
- Manglende accept af det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Eksperimentel gruppe
|
Akupunktur i følgende akupunkter på den kontralaterale side af smertestedet: Jiantong, Zhongzhu, Houxi og Quchi.
Patienten vil modtage 5 behandlinger (hver varer 30 min) om ugen i fire uger.
|
|
Sham-komparator: Venteliste
Kontrolgruppe
|
Patienter i ventelistegruppen modtog konventionel ortopædisk terapi, herunder fysisk træning, varme- eller kuldeterapi.
50 mg diclofenac dagligt kunne tages, når patienten led af smerterne.
Injektioner eller kortisonpåføringer af nogen art var ikke tilladt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart
|
Smertevurdering
|
før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOS-emnet kort fra sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: før og 8 og 16 uger efter behandlingsstart
|
Vurdering af livskvalitet
|
før og 8 og 16 uger efter behandlingsstart
|
|
Constant-Murley score
Tidsramme: før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart
|
skulderbevægelsesscore
|
før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart
|
|
DASH-score
Tidsramme: før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart
|
før og 2, 4, 8 og 16 uger efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming Yi, PhD, Peking University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2012
Først opslået (Skøn)
27. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2015
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007CB512501
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater