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Kontralaterale Akupunktur bei der Behandlung chronischer Schulterschmerzen

12. April 2015 aktualisiert von: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University

Phase-II-Studie zur kontralateralen Akupunktur bei der Behandlung chronischer Schulterschmerzen

Nach den Theorien der traditionellen chinesischen Medizin können verschiedene Akupunkturformeln Krankheiten wie Schmerzen behandeln. Beispielsweise wurde unter bestimmten Bedingungen die Stimulation von Akupunkturpunkten entweder lokal oder distal der Schmerzstelle vorgeschlagen. Wir gehen davon aus, dass die Stimulation von Akupunkturpunkten kontralateral zur Schmerzstelle chronische Schulterschmerzen erfolgreich behandeln kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 100191
        • Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Schulterschmerzen seit 6 Wochen bis 2 Jahren
  • VAS-Score ≤ 50
  • 25-65 Jahre alt
  • Positive Neer- oder Hawkins-Zeichen
  • Akzeptieren Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schulterschmerzen neurologischen Ursprungs
  • Schulterschmerzen mit Nackenursprung
  • Systematische Arthritis
  • Handgelenksprobleme
  • Frühere Schulter-, Arm-, Hals- oder Brustfrakturen oder Operationen
  • Geisteskrankheiten
  • Schwangerschaft
  • Arbeitsunfähigkeit für mehr als 3 Monate vor der Behandlung
  • Diabetes
  • Gerinnungsstörung
  • Corticosteron- oder Physiotherapie-Erfahrung an der betroffenen Schulter in den letzten 6 Monaten
  • Nichtannahme der Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Experimentelle Gruppe
Verfahren: Akupunktur
Akupunktur an den folgenden Akupunkturpunkten auf der kontralateralen Seite der Schmerzstelle: Jiantong, Zhongzhu, Houxi und Quchi. Der Patient erhält vier Wochen lang 5 Behandlungen (jeweils 30 Minuten) pro Woche.
Schein-Komparator: Warteliste
Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrolle
Patienten in der Wartelistengruppe erhielten eine konventionelle orthopädische Therapie einschließlich körperlicher Bewegung, Wärme- oder Kältetherapie. Wenn der Patient unter Schmerzen litt, konnten 50 mg Diclofenac täglich eingenommen werden. Injektionen oder Kortisonanwendungen jeglicher Art waren nicht erlaubt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: vor und 2, 4, 8 und 16 Wochen nach Behandlungsbeginn
Schmerzbeurteilung
vor und 2, 4, 8 und 16 Wochen nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der MOS-Artikel kurz aus der Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: vor und 8 und 16 Wochen nach Behandlungsbeginn
Beurteilung der Lebensqualität
vor und 8 und 16 Wochen nach Behandlungsbeginn
Constant-Murley-Score
Zeitfenster: vor und 2, 4, 8 und 16 Wochen nach Behandlungsbeginn
Bewertung der Schulterbewegung
vor und 2, 4, 8 und 16 Wochen nach Behandlungsbeginn
DASH-Score
Zeitfenster: vor und 2, 4, 8 und 16 Wochen nach Behandlungsbeginn
vor und 2, 4, 8 und 16 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Mitarbeiter

University of Maryland

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming Yi, PhD, Peking University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007CB512501

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