Contralaterale acupunctuur bij de behandeling van chronische schouderpijn
12 april 2015 bijgewerkt door: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University
Fase II studie van contralaterale acupunctuur bij de behandeling van chronische schouderpijn
Volgens traditionele Chinese medische theorieën kan een verscheidenheid aan acupunctuurformules ziekten zoals pijn behandelen.
Onder bepaalde omstandigheden is bijvoorbeeld het stimuleren van acupunten lokaal of distaal van de pijnplaats voorgesteld.
Onze hypothese is dat het stimuleren van acupunten contralateraal van de pijnplaats chronische schouderpijn met succes kan behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 100191
- Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale schouderpijn gedurende 6 weken tot 2 jaar
- VAS-score ≤ 50
- 25-65 jaar
- Positieve tekens van Neer of Hawkins
- Accepteer de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Schouderpijn van neurologische oorsprong
- Schouderpijn van nekoorsprong
- Systematische artritis
- Pols problemen
- Eerdere schouder-, arm-, nek- of borstbreuken of operaties
- Geestelijke ziekten
- Zwangerschap
- Onvermogen om langer dan 3 maanden voor de behandeling te werken
- suikerziekte
- Stollingsdisfunctie
- Ervaring met corticosteron of fysiotherapie op de aangedane schouder in de afgelopen 6 maanden
- Het niet accepteren van de geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Experimentele groep
|
Acupunctuur in de volgende acupunten aan de contralaterale zijde van de pijnplaats: Jiantong, Zhongzhu, Houxi en Quchi.
De patiënt krijgt gedurende vier weken 5 behandelingen (elk duurt 30 minuten) per week.
|
|
Sham-vergelijker: Wachtlijst
Controlegroep
|
Patiënten in de wachtlijstgroep kregen conventionele orthopedische therapie, waaronder lichaamsbeweging, warmte- of koudetherapie.
Bij pijnklachten kon 50 mg diclofenac per dag worden ingenomen.
Injecties of cortisone-applicaties van welke aard dan ook waren niet toegestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: voor en 2, 4, 8 en 16 weken na aanvang van de behandeling
|
Pijn beoordeling
|
voor en 2, 4, 8 en 16 weken na aanvang van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het MOS-item kort uit gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: voor en 8 en 16 weken na aanvang van de behandeling
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
|
voor en 8 en 16 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Constant-Murley-score
Tijdsspanne: voor en 2, 4, 8 en 16 weken na aanvang van de behandeling
|
schouderbewegingsscore
|
voor en 2, 4, 8 en 16 weken na aanvang van de behandeling
|
|
DASH-score
Tijdsspanne: voor en 2, 4, 8 en 16 weken na aanvang van de behandeling
|
voor en 2, 4, 8 en 16 weken na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming Yi, PhD, Peking University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007CB512501
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .