Kontralateralna akupunktura w leczeniu przewlekłego bólu barku
12 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University
Faza II badania kontralateralnej akupunktury w leczeniu przewlekłego bólu barku
Zgodnie z tradycyjnymi chińskimi teoriami medycznymi różne formuły akupunktury mogą leczyć choroby, takie jak ból.
Na przykład, w pewnych warunkach zaproponowano stymulację punktów akupunkturowych miejscowo lub dystalnie w stosunku do miejsca bólu.
Stawiamy hipotezę, że stymulacja punktów akupunkturowych po przeciwnej stronie miejsca bólu może skutecznie leczyć przewlekły ból barku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 100191
- Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny ból barku utrzymujący się od 6 tygodni do 2 lat
- Wynik VAS ≤ 50
- 25-65 lat
- Pozytywne objawy Neera lub Hawkinsa
- Zaakceptuj świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ból barku pochodzenia neurologicznego
- Ból barku pochodzenia szyjnego
- Systematyczne zapalenie stawów
- Problemy z nadgarstkiem
- Wcześniejsze złamania lub operacje barku, ramienia, szyi lub klatki piersiowej
- Choroby psychiczne
- Ciąża
- Niezdolność do pracy przez ponad 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia
- Cukrzyca
- Zaburzenia krzepnięcia
- Doświadczenie z kortykosteronem lub fizjoterapią na dotkniętym barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak akceptacji świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Grupa eksperymentalna
|
Akupunktura w następujących punktach akupunkturowych po przeciwnej stronie miejsca bólu: Jiantong, Zhongzhu, Houxi i Quchi.
Pacjent otrzyma 5 zabiegów (każdy trwa 30 min) tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
|
Pozorny komparator: Lista oczekujących
Grupa kontrolna
|
Pacjenci z listy oczekujących otrzymywali konwencjonalną terapię ortopedyczną, w tym ćwiczenia fizyczne, terapię ciepłem lub zimnem.
50 mg diklofenaku dziennie można było przyjmować, gdy pacjent odczuwał ból.
Wszelkie zastrzyki lub aplikacje kortyzonu były zabronione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: przed i 2, 4, 8 i 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena bólu
|
przed i 2, 4, 8 i 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja MOS krótka z ankiety zdrowotnej (SF-36)
Ramy czasowe: przed oraz 8 i 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena jakości życia
|
przed oraz 8 i 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: przed i 2, 4, 8 i 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
ocena ruchu ramion
|
przed i 2, 4, 8 i 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Wynik DASH
Ramy czasowe: przed i 2, 4, 8 i 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
przed i 2, 4, 8 i 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ming Yi, PhD, Peking University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007CB512501
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .