慢性肩痛の治療における対側鍼治療
2015年4月12日 更新者：Ming Yi, PhD, principle investigator、Peking University
慢性肩痛の治療における対側鍼治療の第 II 相研究
伝統的な中国医学の理論によれば、さまざまな鍼治療法が痛みなどの病気を治療できるとされています。
例えば、ある状況下では、痛みの部位の局所的または遠位の経穴を刺激することが提案されている。
私たちは、痛みの部位の対側にあるツボを刺激することで、慢性肩痛をうまく治療できるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、100191
- Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6週間から2年間続く片側肩の痛み
- VAS スコア ≤ 50
- 25～65歳
- 陽性のニア徴候またはホーキンス徴候
- インフォームドコンセントに同意する
除外基準:
- 神経由来の肩の痛み
- 首由来の肩の痛み
- 全身性関節炎
- 手首の問題
- 以前の肩、腕、首、胸部の骨折または手術
- 精神疾患
- 妊娠
- 治療前に3ヶ月以上就労不能
- 糖尿病
- 凝固障害
- 過去6か月以内に影響を受けた肩に対するコルチコステロンまたは理学療法の経験
- インフォームドコンセントを受け入れない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鍼
実験グループ
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痛みのある部位の反対側にある次の経穴に鍼治療を行います：建通、中竹、后西、屈池。
患者は週に 5 回の治療 (各回 30 分) を 4 週間受けます。
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偽コンパレータ：順番待ちリスト
対照群
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待機リストのグループの患者は、運動、温熱療法、冷気療法などの従来の整形外科療法を受けました。
患者が痛みに苦しんでいる場合、毎日50mgのジクロフェナクを服用することができます。
いかなる種類の注射やコルチゾンの塗布も禁止されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：治療開始前および治療開始後2、4、8、16週間後
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痛みの評価
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治療開始前および治療開始後2、4、8、16週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康調査（SF-36）からの短い MOS 項目
時間枠：治療開始前、治療開始後8週間および16週間
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生活の質の評価
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治療開始前、治療開始後8週間および16週間
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コンスタント・マーリースコア
時間枠：治療開始前および治療開始後2、4、8、16週間後
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肩の動きのスコア
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治療開始前および治療開始後2、4、8、16週間後
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ダッシュスコア
時間枠：治療開始前および治療開始後2、4、8、16週間後
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治療開始前および治療開始後2、4、8、16週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月12日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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