- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01733914
Kontralaterální akupunktura v léčbě chronické bolesti ramene
12. dubna 2015 aktualizováno: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University
Studie II. fáze kontralaterální akupunktury v léčbě chronické bolesti ramene
Podle tradičních čínských lékařských teorií mohou různé akupunkturní vzorce léčit nemoci, jako je bolest.
Za určitých podmínek byla například navržena stimulace akutních bodů buď lokálně nebo distálně od místa bolesti.
Předpokládáme, že stimulace akupunkturních bodů kontralaterálně k místu bolesti může úspěšně léčit chronickou bolest ramene.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 100191
- Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná bolest ramene po dobu 6 týdnů až 2 let
- Skóre VAS ≤ 50
- 25-65 let věku
- Pozitivní Neerovy nebo Hawkinsovy příznaky
- Přijměte informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Bolest ramen neurologického původu
- Bolest ramen krčního původu
- Systematická artritida
- Problémy se zápěstím
- Předchozí zlomeniny nebo operace ramene, paže, krku nebo hrudníku
- Duševní nemoci
- Těhotenství
- Neschopnost pracovat déle než 3 měsíce před léčbou
- Diabetes
- Koagulační dysfunkce
- Zkušenosti s kortikosteronem nebo fyzioterapií na postiženém rameni v posledních 6 měsících
- Nepřijetí informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Experimentální skupina
|
Akupunktura v následujících akupunkturních bodech na kontralaterální straně místa bolesti: Jiantong, Zhongzhu, Houxi a Quchi.
Pacient dostane 5 ošetření (každá trvá 30 minut) týdně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Pořadník
Kontrolní skupina
|
Pacienti v čekací skupině dostávali konvenční ortopedickou terapii včetně fyzického cvičení, terapie teplem nebo chladem.
Pokud pacient trpěl bolestí, bylo možné užívat 50 mg diklofenaku denně.
Injekce nebo aplikace kortizonu jakéhokoli druhu nebyly povoleny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: před a 2, 4, 8 a 16 týdnů po zahájení léčby
|
Hodnocení bolesti
|
před a 2, 4, 8 a 16 týdnů po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Položka MOS krátká z průzkumu zdraví (SF-36)
Časové okno: před a 8 a 16 týdnů po zahájení léčby
|
Hodnocení kvality života
|
před a 8 a 16 týdnů po zahájení léčby
|
|
Constant-Murley skóre
Časové okno: před a 2, 4, 8 a 16 týdnů po zahájení léčby
|
skóre pohybu ramen
|
před a 2, 4, 8 a 16 týdnů po zahájení léčby
|
|
DASH skóre
Časové okno: před a 2, 4, 8 a 16 týdnů po zahájení léčby
|
před a 2, 4, 8 a 16 týdnů po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming Yi, PhD, Peking University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007CB512501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína