- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01733914
Acupuntura contralateral en el tratamiento del dolor crónico de hombro
12 de abril de 2015 actualizado por: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University
Estudio de fase II de acupuntura contralateral en el tratamiento del dolor crónico de hombro
Según las teorías médicas tradicionales chinas, una variedad de fórmulas de acupuntura pueden tratar enfermedades como el dolor.
Por ejemplo, bajo algunas condiciones se ha propuesto estimular puntos de acupuntura locales o distales al sitio del dolor.
Nuestra hipótesis es que estimular los puntos de acupuntura contralaterales al sitio del dolor puede tratar con éxito el dolor crónico de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 100191
- Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de hombro unilateral durante 6 semanas a 2 años
- Puntuación EVA ≤ 50
- 25-65 años de edad
- Signos de Neer o de Hawkins positivos
- Aceptar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Hombro doloroso de origen neurológico
- Dolor de hombro de origen cervical.
- artritis sistemática
- Problemas de muñeca
- Fracturas o cirugías previas de hombro, brazo, cuello o tórax
- enfermedades mentales
- El embarazo
- Incapacidad para trabajar durante más de 3 meses antes del tratamiento
- Diabetes
- Disfunción coagulativa
- Experiencia con corticosterona o fisioterapia en el hombro afectado en los últimos 6 meses
- No aceptar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Grupo experimental
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Acupuntura en los siguientes puntos de acupuntura en el lado contralateral del sitio del dolor: Jiantong, Zhongzhu, Houxi y Quchi.
El paciente recibirá 5 tratamientos (cada uno dura 30 min) por semana durante cuatro semanas.
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Comparador falso: Lista de espera
Grupo de control
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Los pacientes en el grupo de lista de espera recibieron terapia ortopédica convencional que incluía ejercicio físico, terapia de calor o frío.
Se pueden tomar 50 mg de diclofenaco al día cuando el paciente sufre dolor.
No se permitían inyecciones ni aplicaciones de cortisona de ningún tipo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: antes y 2, 4, 8 y 16 semanas después del inicio del tratamiento
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Evaluación del dolor
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antes y 2, 4, 8 y 16 semanas después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El artículo MOS abreviado de la encuesta de salud (SF-36)
Periodo de tiempo: antes y 8 y 16 semanas después del inicio del tratamiento
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Evaluación de la calidad de vida
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antes y 8 y 16 semanas después del inicio del tratamiento
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Puntuación de Murley constante
Periodo de tiempo: antes y 2, 4, 8 y 16 semanas después del inicio del tratamiento
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puntaje de movimiento del hombro
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antes y 2, 4, 8 y 16 semanas después del inicio del tratamiento
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Puntuación DASH
Periodo de tiempo: antes y 2, 4, 8 y 16 semanas después del inicio del tratamiento
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antes y 2, 4, 8 y 16 semanas después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ming Yi, PhD, Peking University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007CB512501
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .