- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01733914
Acupuntura Contralateral no Tratamento da Dor Crônica no Ombro
12 de abril de 2015 atualizado por: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University
Estudo Fase II da Acupuntura Contralateral no Tratamento da Dor Crônica no Ombro
De acordo com as teorias médicas tradicionais chinesas, uma variedade de fórmulas de acupuntura pode tratar doenças como a dor.
Por exemplo, a estimulação de pontos de acupuntura locais ou distais ao local da dor foi proposta em algumas condições.
Nossa hipótese é que os pontos de acupuntura estimulantes contralaterais ao local da dor podem tratar com sucesso a dor crônica no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 100191
- Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor unilateral no ombro por 6 semanas a 2 anos
- Pontuação VAS ≤ 50
- 25-65 anos de idade
- Sinais positivos de Neer ou Hawkins
- Aceite o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Dor no ombro de origem neurológica
- Dor no ombro de origens no pescoço
- Artrite sistemática
- problemas no pulso
- Fraturas ou cirurgias anteriores no ombro, braço, pescoço ou tórax
- doenças mentais
- Gravidez
- Incapacidade de trabalhar por mais de 3 meses antes do tratamento
- Diabetes
- Disfunção coagulativa
- Experiência de corticosterona ou fisioterapia no ombro afetado nos últimos 6 meses
- Não aceitar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Grupo experimental
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Acupuntura nos seguintes pontos de acupuntura no lado contralateral do local da dor: Jiantong, Zhongzhu, Houxi e Quchi.
O paciente receberá 5 tratamentos (cada um dura 30 min) por semana durante quatro semanas.
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Comparador Falso: Lista de espera
Grupo de controle
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Os pacientes do grupo da lista de espera receberam terapia ortopédica convencional, incluindo exercícios físicos, terapia com calor ou frio.
50 mg de diclofenaco diariamente podem ser tomados quando o paciente sofre de dor.
Injeções ou aplicações de cortisona de qualquer tipo não eram permitidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: antes e 2, 4, 8 e 16 semanas após o início do tratamento
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Avaliação da dor
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antes e 2, 4, 8 e 16 semanas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O item MOS curto da pesquisa de saúde (SF-36)
Prazo: antes e 8 e 16 semanas após o início do tratamento
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Avaliação de qualidade de vida
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antes e 8 e 16 semanas após o início do tratamento
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Pontuação de Constant-Murley
Prazo: antes e 2, 4, 8 e 16 semanas após o início do tratamento
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pontuação de movimento do ombro
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antes e 2, 4, 8 e 16 semanas após o início do tratamento
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Pontuação DASH
Prazo: antes e 2, 4, 8 e 16 semanas após o início do tratamento
|
antes e 2, 4, 8 e 16 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ming Yi, PhD, Peking University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2015
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007CB512501
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