Kontralateral akupunktur i behandling av kroniske skuldersmerter
12. april 2015 oppdatert av: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University
Fase II-studie av kontralateral akupunktur i behandling av kroniske skuldersmerter
I følge tradisjonelle kinesiske medisinske teorier kan en rekke akupunkturformler behandle sykdommer som smerte.
For eksempel har stimulerende akupunkturpunkter enten lokale eller distale til smertestedet blitt foreslått under noen forhold.
Vi antar at stimulerende akupunkturpunkter kontralateralt til smertestedet med hell kan behandle kroniske skuldersmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 100191
- Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilaterale skuldersmerter i 6 uker til 2 år
- VAS-score ≤ 50
- 25-65 år
- Positive Neer- eller Hawkins-tegn
- Godta det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Skuldersmerter av nevrologisk opprinnelse
- Skuldersmerter av nakkeopprinnelse
- Systematisk leddgikt
- Håndleddsproblemer
- Tidligere skulder-, arm-, nakke- eller brystbrudd eller operasjoner
- Psykiske sykdommer
- Svangerskap
- Manglende evne til å arbeide i mer enn 3 måneder før behandling
- Diabetes
- Koagulativ dysfunksjon
- Kortikosteron eller fysioterapierfaring på den berørte skulderen de siste 6 månedene
- Unnlatelse av å godta det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Eksperimentell gruppe
|
Akupunktur i følgende akupunkter på den kontralaterale siden av smertestedet: Jiantong, Zhongzhu, Houxi og Quchi.
Pasienten vil få 5 behandlinger (hver varer i 30 min) per uke i fire uker.
|
|
Sham-komparator: Venteliste
Kontrollgruppe
|
Pasienter i ventelistegruppen fikk konvensjonell ortopedisk terapi inkludert fysisk trening, varme- eller kuldeterapi.
50 mg diklofenak daglig kunne tas når pasienten led av smertene.
Injeksjoner eller kortisonpåføringer av noe slag var ikke tillatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: før og 2, 4, 8 og 16 uker etter behandlingsstart
|
Smertevurdering
|
før og 2, 4, 8 og 16 uker etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOS-elementet kort fra helseundersøkelsen (SF-36)
Tidsramme: før og 8 og 16 uker etter behandlingsstart
|
Livskvalitetsvurdering
|
før og 8 og 16 uker etter behandlingsstart
|
|
Constant-Murley score
Tidsramme: før og 2, 4, 8 og 16 uker etter behandlingsstart
|
skulderbevegelsespoeng
|
før og 2, 4, 8 og 16 uker etter behandlingsstart
|
|
DASH-poengsum
Tidsramme: før og 2, 4, 8 og 16 uker etter behandlingsstart
|
før og 2, 4, 8 og 16 uker etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming Yi, PhD, Peking University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2015
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007CB512501
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .