Acupuncture controlatérale dans le traitement de la douleur chronique à l'épaule
12 avril 2015 mis à jour par: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University
Étude de phase II sur l'acupuncture controlatérale dans le traitement de la douleur chronique à l'épaule
Selon les théories médicales chinoises traditionnelles, une variété de formules d'acupuncture peuvent traiter des maladies telles que la douleur.
Par exemple, la stimulation de points d'acupuncture locaux ou distaux au site de la douleur a été proposée sous certaines conditions.
Nous émettons l'hypothèse que la stimulation des points d'acupuncture controlatéraux au site de la douleur peut traiter avec succès la douleur chronique à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 100191
- Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur unilatérale à l'épaule depuis 6 semaines à 2 ans
- Score EVA ≤ 50
- 25-65 ans
- Signes positifs de Neer ou Hawkins
- Accepter le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Douleur à l'épaule d'origine neurologique
- Douleur à l'épaule d'origine cervicale
- Arthrite systématique
- Problèmes de poignet
- Fractures ou chirurgies antérieures de l'épaule, du bras, du cou ou de la poitrine
- Maladies mentales
- Grossesse
- Incapacité à travailler plus de 3 mois avant le traitement
- Diabète
- Dysfonctionnement de la coagulation
- Expérience de corticostérone ou de physiothérapie sur l'épaule affectée au cours des 6 derniers mois
- Non-acceptation du consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture
Groupe expérimental
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Acupuncture sur les points d'acupuncture suivants du côté controlatéral du site douloureux : Jiantong, Zhongzhu, Houxi et Quchi.
Le patient recevra 5 traitements (chacun dure 30 min) par semaine pendant quatre semaines.
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Comparateur factice: Liste d'attente
Groupe de contrôle
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Les patients du groupe de la liste d'attente ont reçu une thérapie orthopédique conventionnelle comprenant de l'exercice physique, de la chaleur ou du froid.
50 mg de diclofénac par jour pouvaient être pris lorsque le patient souffrait de douleur.
Les injections ou les applications de cortisone de toute nature n'étaient pas autorisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: avant et 2, 4, 8 et 16 semaines après le début du traitement
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Évaluation de la douleur
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avant et 2, 4, 8 et 16 semaines après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'item MOS abrégé de l'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: avant et 8 et 16 semaines après le début du traitement
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Évaluation de la qualité de vie
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avant et 8 et 16 semaines après le début du traitement
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Score de Constant-Murley
Délai: avant et 2, 4, 8 et 16 semaines après le début du traitement
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score de mouvement de l'épaule
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avant et 2, 4, 8 et 16 semaines après le début du traitement
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Score DASH
Délai: avant et 2, 4, 8 et 16 semaines après le début du traitement
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avant et 2, 4, 8 et 16 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming Yi, PhD, Peking University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2012
Première publication (Estimation)
27 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2015
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007CB512501
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