Agopuntura controlaterale nel trattamento del dolore cronico alla spalla
12 aprile 2015 aggiornato da: Ming Yi, PhD, principle investigator, Peking University
Studio di fase II dell'agopuntura controlaterale nel trattamento del dolore cronico alla spalla
Secondo le teorie mediche tradizionali cinesi, una varietà di formule di agopuntura può trattare malattie come il dolore.
Ad esempio, in alcune condizioni è stata proposta la stimolazione di punti terapeutici locali o distali rispetto alla sede del dolore.
Ipotizziamo che la stimolazione dei punti terapeutici controlaterali al sito del dolore possa trattare con successo il dolore cronico alla spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 100191
- Province Hospital of Integrative Chinese and Western Medicine, Sichuan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore unilaterale alla spalla da 6 settimane a 2 anni
- Punteggio VAS ≤ 50
- 25-65 anni
- Segni positivi di Neer o di Hawkins
- Accetta il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Dolore alla spalla di origine neurologica
- Dolore alla spalla di origine cervicale
- Artrite sistematica
- Problemi al polso
- Precedenti fratture o interventi chirurgici di spalle, braccia, collo o torace
- Malattie mentali
- Gravidanza
- Incapacità di lavorare per più di 3 mesi prima del trattamento
- Diabete
- Disfunzione coagulativa
- Esperienza con corticosterone o fisioterapia sulla spalla interessata negli ultimi 6 mesi
- Mancata accettazione del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Agopuntura
Gruppo sperimentale
|
Agopuntura nei seguenti punti terapeutici sul lato controlaterale della sede del dolore: Jiantong, Zhongzhu, Houxi e Quchi.
Il paziente riceverà 5 trattamenti (ciascuno della durata di 30 minuti) a settimana per quattro settimane.
|
|
Comparatore fittizio: Lista d'attesa
Gruppo di controllo
|
I pazienti nel gruppo in lista d'attesa hanno ricevuto una terapia ortopedica convenzionale che includeva esercizio fisico, terapia del caldo o del freddo.
50 mg di diclofenac al giorno potrebbero essere assunti quando il paziente soffriva di dolore.
Non erano consentite iniezioni o applicazioni di cortisone di alcun genere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: prima e 2, 4, 8 e 16 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
Valutazione del dolore
|
prima e 2, 4, 8 e 16 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'elemento MOS a breve dal sondaggio sulla salute (SF-36)
Lasso di tempo: prima e 8 e 16 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
Valutazione della qualità della vita
|
prima e 8 e 16 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
|
Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: prima e 2, 4, 8 e 16 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
punteggio di movimento della spalla
|
prima e 2, 4, 8 e 16 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
|
Punteggio DASH
Lasso di tempo: prima e 2, 4, 8 e 16 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
prima e 2, 4, 8 e 16 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming Yi, PhD, Peking University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007CB512501
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore alla spalla
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team