Amyloidi beeta ja kognitio Parkinsonin taudissa
keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Amyloidibeetan rooli kognitiivisten häiriöiden etenemisessä PD:ssä: tuleva kohorttitutkimus
Tutkijat ehdottavat, että Parkinsonin tautia (PD) sairastavia henkilöitä tutkitaan yksityiskohtaisilla kliinisillä, kognitiivisilla ja kuvantamisella tutkimukseen tullessa ja toistetaan nämä arvioinnit 2 vuoden kuluttua.
Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hermovälittäjäaineen asetyylikoliinin aktiivisuuden muutokset liittyvät kognitiivisten toimintojen muutoksiin, ja nähdään, onko amyloidiproteiinia läsnä tai kertynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia, joilla on PD, tutkitaan ensimmäisellä käynnillä kliinisen, kognitiivisen ja aivojen kuvantamisen arvioimiseksi.
Tehdään vuoden ja tarvittaessa kolmen vuoden kognitiivinen arviointi, ja koko/täydellinen arviointi (sama kuin ensimmäinen käynti) toistetaan uudelleen kahden vuoden kuluttua.
Seurantakäyntiä on enintään kolme.
Kuvaustestiparisto koostuu amyloidi- ja asetyylikoliini-aivojen PET- ja MRI-skannauksista.
Asetyylikoliinin PET-kuvauksen käyttö osoittaa, kuinka tämän välittäjäaineen aktiivisuuden muutokset liittyvät kognitiivisten toimintojen, kuten muistin ja henkisen keskittymisen, muutoksiin.
Keskeinen kysymys on, onko PD:tä sairastavilla henkilöillä, jotka eivät vain menetä asetyylikoliinia aivosolujaan vaan myös kerääntyy Alzheimerin amyloidiproteiinia, nopeampi eteneminen ja vakavampi kognitiivinen heikkeneminen ja käyttäytymismuutokset verrattuna henkilöihin, joilla ei ole amyloidiproteiinia. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UM ja VA liikehäiriöiden klinikka
Perushoidon klinikka
Yhteisö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PD-diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan PD Society of Brain Bank -tutkimuskeskuksen kriteerien mukaisesti PD-potilaat, joilla on riski sairastua dementiaan Ikä 50 ja sitä vanhemmat, mies tai nainen Kliinisen ja yksityiskohtaisen neurologisen arvioinnin vahvistama dementian puuttuminen -
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on kontraindikaatioita MR-kuvaukseen Näyttö suuren suonen aivohalvauksesta tai massasta magneettikuvauksessa Kolinergisten tai neuroleptisten lääkkeiden käyttö lähtötilanteessa Näyttö epätyypillisestä parkinsonismista neurologisessa tutkimuksessa Koehenkilöt, joita rajoittaa osallistuminen ionisoivaa säteilyä sisältäviin tutkimuksiin Raskaus (testi 48 tunnin sisällä jokainen PET-istunto) tai imetys
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolinerginen hermotus
Aikaikkuna: Muutos kolinergisen hermotuksen lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
FEOBV PET-skannaus
|
Muutos kolinergisen hermotuksen lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
Kortikaaliset amyloidibeetaplakit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta beeta-amyloidikertymissä 2 vuoden kohdalla
|
PIB PET -skannaus
|
Muutos lähtötilanteesta beeta-amyloidikertymissä 2 vuoden kohdalla
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
Yksityiskohtainen neuropsykologinen testiakku
|
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolaas Bohnen, M.D., Phd, University of Michigan
- Päätutkija: Roger Albin, M.D., University of Michigan
- Päätutkija: Martijn Muller, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00071121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .