Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amyloid Beta og kognisjon ved Parkinsons sykdom

7. mars 2018 oppdatert av: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan

Rollen til amyloid beta i progresjonen av kognitiv svikt i PD: En prospektiv kohortstudie

Etterforskerne foreslår å studere personer med Parkinsons sykdom (PD) med detaljert klinisk, kognitiv og bildediagnostikk på tidspunktet for studiestart og gjenta disse vurderingene 2 år senere. Studien ser på hvordan endringer i aktiviteten til nevrotransmitteren acetylkolin er relatert til endringer i kognitiv funksjon og for å se om det er tilstedeværelse eller oppbygging av amyloidprotein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Deltakere med PD vil bli studert ved første besøk for å vurdere klinisk, kognitiv og hjerneavbildning. En ettårig og, hvis aktuelt, tre års kognitiv vurdering vil bli gjort, og hele/fullstendige vurderingen (samme som første besøk) vil bli gjentatt igjen etter to år. Det vil være maksimalt tre oppfølgingsbesøk. Bildetestbatteriet vil bestå av amyloid- og acetylkolin-hjerne-PET- og MR-skanninger. Bruken av acetylkolin PET-avbildning vil demonstrere hvordan endringer i aktiviteten til denne nevrotransmitteren relaterer seg til endringer i kognitive funksjoner, som hukommelse og mental konsentrasjon. Et sentralt spørsmål vil være om personer med PD som ikke bare mister acetylkolin hjerneceller, men også har oppbygging av Alzheimers amyloidprotein har en raskere progresjon med mer alvorlig kognitiv tilbakegang og atferdsendringer sammenlignet med personer som ikke har amyloidproteinet. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 99 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

UM og VA Movement Disorders Clinic

Primærklinikk

Samfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PD-diagnose i henhold til kriterier fra UK PD Society of Brain Bank Research Centre PD-personer i risiko for demens Alder 50 og eldre, mann eller kvinne Fravær av demens bekreftet ved klinisk og detaljert nevrologisk vurdering -

Ekskluderingskriterier:

Personer med kontraindikasjoner for MR-avbildning. Bevis for store karslag eller masse på MR Bruk av kolinerge eller nevroleptika ved baseline Bevis for atypisk parkinsonisme ved nevrologisk undersøkelse. Forsøkspersoner begrenset av deltakelse i forskningsprosedyrer som involverer ioniserende stråling Graviditet (test innen 48 timer etter hver PET-økt) eller amming

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolinerg innervasjon
Tidsramme: Endring fra baseline i kolinerg innervasjon ved 2 år
FEOBV PET-skanning
Endring fra baseline i kolinerg innervasjon ved 2 år
Kortikale Amyloid Beta plakk
Tidsramme: Endring fra baseline i beta-amyloidavsetning etter 2 år
PIB PET-skanning
Endring fra baseline i beta-amyloidavsetning etter 2 år
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline i kognitiv funksjon ved 2 år
Detaljert nevropsykologisk testbatteri
Endring fra baseline i kognitiv funksjon ved 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolaas Bohnen, M.D., Phd, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Roger Albin, M.D., University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Martijn Muller, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

3
Abonnere