Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beta amyloidu i funkcje poznawcze w chorobie Parkinsona

7 marca 2018 zaktualizowane przez: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan

Rola amyloidu beta w postępie upośledzenia funkcji poznawczych w PD: prospektywne badanie kohortowe

Badacze proponują zbadanie osób z chorobą Parkinsona (PD) ze szczegółowymi badaniami klinicznymi, poznawczymi i obrazowymi w momencie włączenia do badania i powtórzenie tych ocen 2 lata później. W badaniu przyjrzano się, w jaki sposób zmiany aktywności neuroprzekaźnika acetylocholiny odnoszą się do zmian w funkcjach poznawczych i czy występuje obecność lub gromadzenie się białka amyloidu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy z PD będą badani podczas pierwszej wizyty, oceniając obrazowanie kliniczne, poznawcze i mózgowe. Zostanie przeprowadzona roczna i, jeśli ma to zastosowanie, trzyletnia ocena funkcji poznawczych, a cała/kompletna ocena (taka sama jak podczas pierwszej wizyty) zostanie powtórzona ponownie po dwóch latach. Odbędą się maksymalnie trzy wizyty kontrolne. Zestaw testów obrazowania będzie się składał z badań PET i MRI mózgu amyloidu i acetylocholiny. Zastosowanie obrazowania PET acetylocholiny pokaże, w jaki sposób zmiany aktywności tego neuroprzekaźnika wiążą się ze zmianami funkcji poznawczych, takich jak pamięć i koncentracja umysłowa. Kluczowym pytaniem będzie, czy osoby z PD, które nie tylko tracą komórki mózgowe acetylocholiny, ale także mają nagromadzenie białka amyloidu Alzheimera, mają szybszy postęp z poważniejszym pogorszeniem funkcji poznawczych i zmianami behawioralnymi w porównaniu z osobami, które nie mają białka amyloidu .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Zaburzeń Ruchu UM i VA

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Wspólnota

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami brytyjskiego ośrodka badawczego PD Society of Brain Bank Pacjenci z chorobą Parkinsona zagrożeni demencją Wiek 50 lat i więcej, mężczyźni lub kobiety Brak demencji potwierdzony kliniczną i szczegółową oceną neurologiczną -

Kryteria wyłączenia:

Osoby z przeciwwskazaniami do badania MR Stwierdzony udar lub guz dużych naczyń w MRI Stosowanie leków cholinergicznych lub neuroleptycznych na początku badania Stwierdzenie atypowego parkinsonizmu w badaniu neurologicznym Osoby ograniczone udziałem w procedurach badawczych z udziałem promieniowania jonizującego Ciąża (badanie w ciągu 48 godz. każdej sesji PET) lub karmienia piersią

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unerwienie cholinergiczne
Ramy czasowe: Zmiana w unerwieniu cholinergicznym w porównaniu z wartością wyjściową po 2 latach
Skan PET FEOBV
Zmiana w unerwieniu cholinergicznym w porównaniu z wartością wyjściową po 2 latach
Płytki korowe amyloidu beta
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w odkładaniu się beta-amyloidu po 2 latach
Skan PIB PET
Zmiana od wartości początkowej w odkładaniu się beta-amyloidu po 2 latach
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana funkcji poznawczych w porównaniu z wartością wyjściową po 2 latach
Szczegółowa bateria testów neuropsychologicznych
Zmiana funkcji poznawczych w porównaniu z wartością wyjściową po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolaas Bohnen, M.D., Phd, University of Michigan
  • Główny śledczy: Roger Albin, M.D., University of Michigan
  • Główny śledczy: Martijn Muller, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj