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Beta amilóide e cognição na doença de Parkinson

7 de março de 2018 atualizado por: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan

O papel do beta amilóide na progressão do comprometimento cognitivo na DP: um estudo de coorte prospectivo

Os investigadores propõem estudar pessoas com doença de Parkinson (DP) com dados clínicos, cognitivos e de imagem detalhados no momento da entrada no estudo e repetir essas avaliações 2 anos depois. O estudo analisa como as mudanças na atividade do neurotransmissor acetilcolina se relacionam com mudanças na função cognitiva e para ver se há presença ou acúmulo de proteína amilóide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os participantes com DP serão estudados na visita inicial, avaliando imagens clínicas, cognitivas e cerebrais. Será feita uma avaliação cognitiva de um ano e, se aplicável, de três anos, e a avaliação inteira/completa (igual à visita inicial) será repetida novamente em dois anos. Haverá um máximo de três visitas de acompanhamento. A bateria de testes de imagem consistirá em PET cerebral amilóide e acetilcolina e exames de ressonância magnética. O uso de imagens de PET com acetilcolina demonstrará como as alterações na atividade desse neurotransmissor se relacionam com alterações nas funções cognitivas, como memória e concentração mental. Uma questão-chave será se as pessoas com DP que não apenas estão perdendo células cerebrais de acetilcolina, mas também têm o acúmulo da proteína amilóide de Alzheimer, têm uma progressão mais rápida com declínio cognitivo e mudanças comportamentais mais graves em comparação com pessoas que não têm a proteína amilóide. .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de Distúrbios do Movimento UM e VA

Clínica de Atenção Primária

Comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de DP de acordo com os critérios do UK PD Society of Brain Bank research Centre Indivíduos com DP em risco de demência Idade de 50 anos ou mais, homem ou mulher Ausência de demência confirmada por avaliação neurológica clínica e detalhada -

Critério de exclusão:

Sujeitos com contra-indicações para ressonância magnética Evidência de AVC de grandes vasos ou massa na ressonância magnética Uso de drogas colinérgicas ou neurolépticas no início do estudo Evidência de parkinsonismo atípico no exame neurológico Sujeitos limitados pela participação em procedimentos de pesquisa envolvendo radiação ionizante Gravidez (teste dentro de 48 horas após cada sessão de PET) ou amamentação

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inervação colinérgica
Prazo: Mudança da linha de base na inervação colinérgica em 2 anos
FEOBV PET scan
Mudança da linha de base na inervação colinérgica em 2 anos
Placas beta amilóide cortical
Prazo: Mudança da linha de base na deposição de beta-amilóide em 2 anos
PIB PET scan
Mudança da linha de base na deposição de beta-amilóide em 2 anos
Função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base na função cognitiva em 2 anos
Bateria de testes neuropsicológicos detalhados
Mudança da linha de base na função cognitiva em 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolaas Bohnen, M.D., Phd, University of Michigan
  • Investigador principal: Roger Albin, M.D., University of Michigan
  • Investigador principal: Martijn Muller, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00071121

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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