Amyloid Béta és a Kogníció Parkinson-kórban
2018. március 7. frissítette: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Az amiloid béta szerepe a kognitív károsodás progressziójában PD-ben: Prospektív kohorsz tanulmány
A kutatók azt javasolják, hogy a Parkinson-kórban (PD) szenvedő személyeket részletes klinikai, kognitív és képalkotó vizsgálattal tanulmányozzák a vizsgálatba való belépés időpontjában, és 2 évvel később ismételjék meg ezeket a vizsgálatokat.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy az acetilkolin neurotranszmitter aktivitásának változásai hogyan kapcsolódnak a kognitív funkciók változásaihoz, és megvizsgálja, hogy van-e amiloid fehérje jelenléte vagy felhalmozódása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A PD-ben szenvedőket a kezdeti vizit alkalmával tanulmányozzák, értékelve a klinikai, kognitív és agyi képalkotást.
Egy éves, és adott esetben három éves kognitív értékelést végeznek, és a teljes/teljes értékelést (ugyanúgy, mint a kezdeti vizitnél) két év múlva megismétlik.
Legfeljebb három nyomon követési látogatás lesz.
A képalkotó teszt akkumulátor amiloid és acetilkolin agyi PET- és MRI-vizsgálatokból áll.
Az acetilkolin PET képalkotás alkalmazása megmutatja, hogy ennek a neurotranszmitternek az aktivitásában bekövetkezett változások hogyan kapcsolódnak a kognitív funkciók, például a memória és a mentális koncentráció változásaihoz.
A kulcskérdés az lesz, hogy azok a PD-ben szenvedők, akik nemcsak elveszítik az acetilkolin agysejtjeit, hanem felhalmozódnak az Alzheimer-amiloid fehérje is, gyorsabban fejlődnek-e, súlyosabb kognitív hanyatlással és viselkedésbeli változásokkal, mint azoknál, akiknek nincs amiloid fehérje. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
UM és VA Mozgászavarok Klinika
Alapellátási Klinika
Közösség
Leírás
Bevételi kritériumok:
PD-diagnózis az Egyesült Királyság PD Society of Brain Bank Research Center kritériumai szerint PD alanyok, akiknél fennáll a demencia kockázata 50 év feletti életkor, férfi vagy nő Klinikai és részletes neurológiai vizsgálattal igazolt demencia hiánya -
Kizárási kritériumok:
Alanyok, akiknél ellenjavallatok az MR-képalkotásra Nagyerek agyvérzése vagy tömege az MRI-n. Kolinerg vagy neuroleptikus gyógyszerek alkalmazása a kiinduláskor Atípusos parkinsonizmusra utaló bizonyíték neurológiai vizsgálaton Az alanyok, akiket korlátoz az ionizáló sugárzást magában foglaló kutatási eljárásokban való részvétel Terhesség (teszt 48 órán belül minden PET ülés) vagy szoptatás
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kolinerg beidegzés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a kolinerg beidegzésben 2 éves korban
|
FEOBV PET vizsgálat
|
Változás a kiindulási értékhez képest a kolinerg beidegzésben 2 éves korban
|
|
Kortikális amiloid béta plakkok
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a béta-amiloid lerakódásban 2 év után
|
PIB PET szkennelés
|
Változás a kiindulási értékhez képest a béta-amiloid lerakódásban 2 év után
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a kognitív funkciókban 2 éves korban
|
Részletes neuropszichológiai teszt akkumulátor
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a kognitív funkciókban 2 éves korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolaas Bohnen, M.D., Phd, University of Michigan
- Kutatásvezető: Roger Albin, M.D., University of Michigan
- Kutatásvezető: Martijn Muller, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00071121
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .