- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01762072
B12-vitamiinin ja n-3-monityydyttymättömien rasvahappojen vaikutus plasman homokysteiiniin
torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Tao Huang, Zhejiang University
B12-vitamiini ja n-3-monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA) vähentävät veren homokysteiinin (Hcy) pitoisuutta.
Näiden ravinteiden yhteisvaikutus Hcy:hen ja ferritiiniin sekä C-reaktiiviseen proteiiniin on kuitenkin rajallinen ja epäselvä.
Tavoitteena oli tutkia n-3 PUFA:n yhdistelmän B12-vitamiinin synergististä vaikutusta plasman Hcy-, ferritiini- ja muihin biokemiallisiin markkereihin.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kolmekymmentä soveltuvaa henkilöä jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, ja heille määrättiin 1000 µg B12-vitamiinia, 2 g kalaöljyä tai 1 000 µg B12-vitamiinia ja 2 g kalaöljyä 8 viikon ajan.
Plasman fosfolipidi (PL) rasvahapot ja biokemialliset markkerit määritettiin.
oletamme, että B12-vitamiinin ja kalaöljyn yhdistelmällä on synergistinen vaikutus plasman Hcy- ja ferritiinipitoisuuksien alentamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310029
- Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luotettavuus, säännölliset ruokailutottumukset, normaali paino, juomattomuus ja tupakoimattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Yksikään valituista koehenkilöistä ei käyttänyt vitamiineja tai lisäravinteita eikä käyttänyt lääkkeitä vähintään 8 viikkoon ennen kokeen alkua ja koko koejakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: B12-vitamiini
VitB12-ryhmä (VitB12, n=10) saa 8 viikon hoitoa päivittäin suun kautta 1000 µg B12-vitamiinia (yksi kapseli)
|
|
|
Kokeellinen: Kalaöljy
Kalaöljyryhmä (FO, n=10) saa 8 viikon hoidon vuorokausiannoksilla 2g kalaöljyä kahden kalaöljykapselin muodossa).
|
|
|
Kokeellinen: Kalaöljy + B12-vitamiini
VitB12+kalaöljyryhmä (VitB12+FO, n=10) saa 8 viikon hoitoa päivittäin suun kautta 1000 µg B12-vitamiinia ja 2 g kalaöljyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
homokysteiini, umol/l
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.30972464
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .