- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01762072
Effekt av vitamin B12 och n-3 fleromättade fettsyror på plasmahomocystein
3 januari 2013 uppdaterad av: Tao Huang, Zhejiang University
Vitamin B12 och n-3 fleromättade fettsyror (PUFA) minskar koncentrationen av homocystein (Hcy) i blodet.
Den kombinerade effekten av dessa näringsämnen på Hcy och ferritin och C-reaktivt protein är dock begränsad och inte övertygande.
Målet var att undersöka den synergistiska effekten av vitamin B12 i kombination av n-3 PUFA på plasma Hcy, ferritin och andra biokemiska markörer.
I en randomiserad kontrollerad studie delades trettio berättigade försökspersoner slumpmässigt in i tre grupper och tilldelades 1000 μg vitamin B12, 2g fiskolja eller 1000 μg vitamin B12 respektive 2g fiskolja under 8 veckor.
Plasmafosfolipid (PL) fettsyror och biokemiska markörer bestämdes.
vi antar att kombinationen av vitamin B12 och fiskolja har en synergistisk effekt på att sänka plasmakoncentrationerna av Hcy och ferritin.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillförlitlighet, regelbundna matvanor, normalvikt, icke-drickande och rökfri status
Exklusions kriterier:
- Ingen av de utvalda försökspersonerna använde några vitaminer eller kosttillskott och tog ingen medicin under minst 8 veckor före början av och under hela försöksperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: vitamin B12
VitB12-gruppen (VitB12, n=10) får 8 veckors behandling med dagliga orala doser på 1000 μg vitamin B12 (en kapsel)
|
|
|
Experimentell: Fisk olja
Fiskoljegruppen (FO, n=10) får 8 veckors behandling med dagliga orala doser av 2g fiskolja i form av två kapslar fiskolja).
|
|
|
Experimentell: Fiskolja+vitamin B12
VitB12+Fiskoljegruppen (VitB12+FO, n=10) får 8 veckors behandling med dagliga orala doser av en kombination av 1000 μg vitamin B12 och 2g fiskolja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
homocystein,umol/L
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- No.30972464
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .