Влияние витамина B12 и полиненасыщенных жирных кислот n-3 на уровень гомоцистеина в плазме
3 января 2013 г. обновлено: Tao Huang, Zhejiang University
Витамин B12 и n-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) снижают концентрацию гомоцистеина (Hcy) в крови.
Однако комбинированный эффект этих нутриентов на Hcy, ферритин и С-реактивный белок ограничен и неубедителен.
Цель состояла в том, чтобы изучить синергический эффект витамина B12 в комбинации с n-3 PUFA на Hcy плазмы, ферритин и другие биохимические маркеры.
В рандомизированном контролируемом исследовании тридцать подходящих субъектов были случайным образом разделены на три группы и назначены для получения 1000 мкг витамина B12, 2 г рыбьего жира или 1000 мкг витамина B12 и 2 г рыбьего жира соответственно в течение 8 недель.
Определялись жирные кислоты фосфолипидов (ФЛ) плазмы и биохимические маркеры.
мы предполагаем, что комбинация витамина B12 и рыбьего жира оказывает синергетическое действие на снижение концентрации Hcy и ферритина в плазме.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310029
- Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- надежность, регулярное питание, нормальный вес, отказ от алкоголя и курения
Критерий исключения:
- Ни один из отобранных испытуемых не употреблял витамины или пищевые добавки и не принимал никаких лекарств в течение как минимум 8 недель до начала и в течение всего периода эксперимента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: витамин B12
Группа VitB12 (VitB12, n=10) получает 8-недельный курс лечения ежедневными пероральными дозами 1000 мкг витамина B12 (одна капсула).
|
|
|
Экспериментальный: Рыбий жир
Группа рыбьего жира (FO, n=10) получает 8 недель лечения ежедневными пероральными дозами 2 г рыбьего жира в виде двух капсул рыбьего жира).
|
|
|
Экспериментальный: Рыбий жир+витамин B12
Группа VitB12 + рыбий жир (VitB12 + FO, n = 10) получает 8-недельный курс лечения с ежедневным пероральным приемом комбинации 1000 мкг витамина B12 и 2 г рыбьего жира.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гомоцистеин, мкмоль/л
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- No.30972464
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .