Effekt av vitamin B12 og n-3 flerumettede fettsyrer på plasmahomocystein
3. januar 2013 oppdatert av: Tao Huang, Zhejiang University
Vitamin B12 og n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) reduserer konsentrasjonen av homocystein (Hcy) i blodet.
Imidlertid er den kombinerte effekten av disse næringsstoffene på Hcy og ferritin, og C-reaktivt protein begrenset og usikker.
Målet var å undersøke den synergistiske effekten av vitamin B12 i kombinasjon av n-3 PUFA på plasma Hcy, ferritin og andre biokjemiske markører.
I en randomisert kontrollert studie ble tretti kvalifiserte forsøkspersoner tilfeldig delt inn i tre grupper, og tildelt 1000 μg vitamin B12, 2g fiskeolje eller 1000 μg vitamin B12 og 2g fiskeolje henholdsvis i 8 uker.
Plasma fosfolipid (PL) fettsyrer og biokjemiske markører ble bestemt.
vi antar at kombinasjonen av vitamin B12 og fiskeolje har synergistisk effekt på å senke plasmakonsentrasjoner av Hcy og ferritin.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pålitelighet, vanlige spisevaner, normal vekt, ikke-drikker og røykfrie status
Ekskluderingskriterier:
- Ingen av de utvalgte forsøkspersonene brukte vitaminer eller kosttilskudd og tok ingen medisiner i minst 8 uker før starten av og under hele forsøksperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: vitamin B12
VitB12-gruppen (VitB12, n=10) får 8 ukers behandling med daglige orale doser på 1000 μg vitamin B12 (én kapsel)
|
|
|
Eksperimentell: Fiskeolje
Fiskeoljegruppe (FO, n=10) mottar 8 ukers behandling med daglige orale doser på 2g fiskeolje i form av to kapsler fiskeolje).
|
|
|
Eksperimentell: Fiskeolje+vitamin B12
VitB12+Fiskeoljegruppe (VitB12+FO, n=10) får 8 ukers behandling med daglige orale doser av en kombinasjon av 1000 μg vitamin B12 og 2g fiskeolje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
homocystein,umol/L
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- No.30972464
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .