- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01762072
Wpływ witaminy B12 i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 na homocysteinę w osoczu
3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Tao Huang, Zhejiang University
Witamina B12 i wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 (PUFA) obniżają stężenie homocysteiny (Hcy) we krwi.
Jednak łączny wpływ tych składników odżywczych na Hcy i ferrytynę oraz białko C-reaktywne jest ograniczony i niejednoznaczny.
Celem było zbadanie synergistycznego działania witaminy B12 w połączeniu z PUFA n-3 na Hcy, ferrytynę i inne markery biochemiczne w osoczu.
W randomizowanym kontrolowanym badaniu trzydziestu kwalifikujących się osób zostało losowo podzielonych na trzy grupy i przydzielono im odpowiednio 1000 μg witaminy B12, 2 g oleju rybiego lub 1000 μg witaminy B12 i 2 g oleju rybiego przez 8 tygodni.
Oznaczono kwasy tłuszczowe fosfolipidów (PL) w osoczu i markery biochemiczne.
stawiamy hipotezę, że połączenie witaminy B12 i oleju rybiego ma synergistyczny wpływ na obniżenie stężenia Hcy i ferrytyny w osoczu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310029
- Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rzetelność, regularne nawyki żywieniowe, normalna waga, niepijący i niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Żadna z wybranych osób nie stosowała żadnych witamin ani suplementów diety i nie przyjmowała żadnych leków przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem i przez cały okres eksperymentu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: witamina b12
Grupa VitB12 (VitB12, n=10) otrzymuje 8-tygodniową kurację doustnymi dawkami dziennymi 1000 μg witaminy B12 (jedna kapsułka)
|
|
|
Eksperymentalny: Olej rybny
Grupa z olejem rybim (FO, n=10) otrzymuje 8-tygodniową kurację z dziennymi doustnymi dawkami 2 g oleju rybiego w postaci dwóch kapsułek oleju rybiego).
|
|
|
Eksperymentalny: Olej rybny + witamina B12
Grupa VitB12+olej rybi (VitB12+FO, n=10) otrzymuje 8-tygodniowe leczenie dziennymi doustnymi dawkami kombinacji 1000 μg witaminy B12 i 2 g oleju rybiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
homocysteina,umol/L
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- No.30972464
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej rybny
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteZakończonyOstra białaczka szpikowaEgipt
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Galderma R&DZakończony
-
University of CopenhagenZakończonyJakość życia | Wyniszczenie nowotworowe | Skutki uboczneDania
-
Peking UniversityZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyNowotwory jelita grubegoWłochy
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory pęcherza moczowegoChiny
-
Sohag UniversityRekrutacyjny