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Efecto de la vitamina B12 y los ácidos grasos poliinsaturados n-3 sobre la homocisteína plasmática

3 de enero de 2013 actualizado por: Tao Huang, Zhejiang University
La vitamina B12 y los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) n-3 disminuyen la concentración de homocisteína (Hcy) en sangre. Sin embargo, el efecto combinado de estos nutrientes sobre la Hcy y la ferritina y la proteína C reactiva es limitado y no concluyente. El objetivo era examinar el efecto sinérgico de la vitamina B12 en combinación con AGPI n-3 sobre la Hcy plasmática, la ferritina y otros marcadores bioquímicos. En un ensayo controlado aleatorizado, treinta sujetos elegibles se dividieron al azar en tres grupos y se asignaron para recibir 1000 μg de vitamina B12, 2 g de aceite de pescado o 1000 μg de vitamina B12 y 2 g de aceite de pescado, respectivamente, durante 8 semanas. Se determinaron los ácidos grasos de los fosfolípidos plasmáticos (PL) y los marcadores bioquímicos. planteamos la hipótesis de que la combinación de vitamina B12 y aceite de pescado tiene un efecto sinérgico en la reducción de las concentraciones plasmáticas de Hcy y ferritina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310029
        • Zhejiang University
        • Contacto:
          • Duo Li, PhD
          • Número de teléfono: 86-571-88982024
          • Correo electrónico: duoli@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • confiabilidad, hábitos alimenticios regulares, peso normal, no beber y no fumar

Criterio de exclusión:

  • Ninguno de los sujetos seleccionados usó vitaminas o suplementos dietéticos y no tomó ningún medicamento durante al menos 8 semanas antes del inicio y durante todo el período experimental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: vitamina B12
El grupo VitB12 (VitB12, n=10) recibe 8 semanas de tratamiento con dosis orales diarias de 1000 μg de vitamina B12 (una cápsula)
Suplemento dietético: vitamina B12
Experimental: Aceite de pescado
El grupo de aceite de pescado (FO, n=10) recibe 8 semanas de tratamiento con dosis orales diarias de 2 g de aceite de pescado en forma de dos cápsulas de aceite de pescado).
Suplemento dietético: Aceite de pescado
Experimental: Aceite de pescado+vitamina B12
El grupo VitB12+aceite de pescado (VitB12+FO, n=10) recibe 8 semanas de tratamiento con dosis orales diarias de una combinación de 1000 μg de vitamina B12 y 2 g de aceite de pescado
Suplemento dietético: Aceite de pescado
Suplemento dietético: vitamina B12

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
homocisteína, umol/L
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zhejiang University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • No.30972464

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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