Effet de la vitamine B12 et des acides gras polyinsaturés n-3 sur l'homocystéine plasmatique
3 janvier 2013 mis à jour par: Tao Huang, Zhejiang University
La vitamine B12 et les acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) diminuent la concentration sanguine d'homocystéine (Hcy).
Cependant, l'effet combiné de ces nutriments sur l'Hcy et la ferritine, et la protéine C-réactive est limité et non concluant.
L'objectif était d'examiner l'effet synergique de la vitamine B12 en combinaison d'AGPI n-3 sur l'Hcy plasmatique, la ferritine et d'autres marqueurs biochimiques.
Dans un essai contrôlé randomisé, trente sujets éligibles ont été divisés au hasard en trois groupes et assignés à recevoir 1000 μg de vitamine B12, 2 g d'huile de poisson ou 1000 μg de vitamine B12 et 2 g d'huile de poisson respectivement pendant 8 semaines.
Les acides gras phospholipidiques plasmatiques (PL) et les marqueurs biochimiques ont été déterminés.
nous émettons l'hypothèse que la combinaison de vitamine B12 et d'huile de poisson a un effet synergique sur la diminution des concentrations plasmatiques d'Hcy et de ferritine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310029
- Zhejiang University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fiabilité, habitudes alimentaires régulières, poids normal, statut de non-buveur et de non-fumeur
Critère d'exclusion:
- Aucun des sujets sélectionnés n'a utilisé de vitamines ou de compléments alimentaires et n'a pris aucun médicament pendant au moins 8 semaines avant le début et pendant toute la période expérimentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: vitamine B12
Le groupe VitB12 (VitB12, n=10) reçoit 8 semaines de traitement avec des doses orales quotidiennes de 1000 μg de vitamine B12 (une gélule)
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Expérimental: L'huile de poisson
Le groupe huile de poisson (FO, n=10) reçoit 8 semaines de traitement avec des doses orales quotidiennes de 2g d'huile de poisson sous forme de deux gélules d'huile de poisson) .
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Expérimental: Huile de poisson + vitamine B12
Le groupe VitB12+huile de poisson (VitB12+FO, n=10) reçoit 8 semaines de traitement avec des doses orales quotidiennes d'une combinaison de 1000 μg de vitamine B12 et 2g d'huile de poisson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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homocystéine, umol/L
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2013
Première publication (Estimation)
7 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- No.30972464
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