- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01762072
Effekt af vitamin B12 og n-3 flerumættede fedtsyrer på plasma homocystein
3. januar 2013 opdateret af: Tao Huang, Zhejiang University
Vitamin B12 og n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) nedsætter koncentrationen af homocystein (Hcy) i blodet.
Imidlertid er den kombinerede effekt af disse næringsstoffer på Hcy og ferritin og C-reaktivt protein begrænset og uafklaret.
Målet var at undersøge den synergistiske effekt af vitamin B12 i kombination af n-3 PUFA på plasma Hcy, ferritin og andre biokemiske markører.
I et randomiseret kontrolleret forsøg blev tredive kvalificerede forsøgspersoner tilfældigt opdelt i tre grupper og tildelt til at modtage henholdsvis 1000 μg vitamin B12, 2 g fiskeolie eller 1000 μg vitamin B12 og 2 g fiskeolie i henholdsvis 8 uger.
Plasma phospholipid (PL) fedtsyrer og biokemiske markører blev bestemt.
vi antager, at kombination af vitamin B12 og fiskeolie har en synergistisk effekt på at sænke plasmakoncentrationer af Hcy og ferritin.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pålidelighed, regelmæssige spisevaner, normal vægt, ikke-drikkeri og ikke-ryger status
Ekskluderingskriterier:
- Ingen af de udvalgte forsøgspersoner brugte vitaminer eller kosttilskud og tog ingen medicin i mindst 8 uger før starten af og under hele forsøgsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: vitamin B12
VitB12-gruppen (VitB12, n=10) modtager 8 ugers behandling med daglige orale doser på 1000 μg vitamin B12 (én kapsel)
|
|
|
Eksperimentel: Fiskeolie
Fiskeoliegruppe (FO, n=10) modtager 8 ugers behandling med daglige orale doser af 2g fiskeolie i form af to kapsler fiskeolie).
|
|
|
Eksperimentel: Fiskeolie+vitamin B12
VitB12+Fiskeoliegruppe (VitB12+FO, n=10) modtager 8 ugers behandling med daglige orale doser af en kombination af 1000 μg vitamin B12 og 2g fiskeolie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
homocystein, umol/L
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2013
Først opslået (Skøn)
7. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- No.30972464
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fiskeolie
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AfsluttetInsulin resistens | Børns fedme | Metabolisk komplikationMexico
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAfsluttetAkut myeloid leukæmiEgypten
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterUkendtKarsygdommeForenede Stater
-
University of CopenhagenAfsluttetLivskvalitet | Kræft kakeksi | BivirkningerDanmark
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnu
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Peking UniversityAfsluttet