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Wirkung von Vitamin B12 und mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren auf Plasma-Homocystein

3. Januar 2013 aktualisiert von: Tao Huang, Zhejiang University
Vitamin B12 und mehrfach ungesättigte n-3-Fettsäuren (PUFA) verringern die Homocysteinkonzentration (Hcy) im Blut. Die kombinierte Wirkung dieser Nährstoffe auf Hcy und Ferritin sowie C-reaktives Protein ist jedoch begrenzt und nicht schlüssig. Ziel war es, die synergistische Wirkung von Vitamin B12 in Kombination mit n-3-PUFA auf Plasma-Hcy, Ferritin und andere biochemische Marker zu untersuchen. In einer randomisierten kontrollierten Studie wurden 30 geeignete Probanden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt und erhielten 8 Wochen lang jeweils 1000 μg Vitamin B12, 2 g Fischöl oder 1000 μg Vitamin B12 und 2 g Fischöl. Plasma-Phospholipid (PL)-Fettsäuren und biochemische Marker wurden bestimmt. Wir nehmen an, dass die Kombination von Vitamin B12 und Fischöl eine synergistische Wirkung auf die Senkung der Plasmakonzentrationen von Hcy und Ferritin hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
        • Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuverlässigkeit, regelmäßige Essgewohnheiten, Normalgewicht, Nichttrinken und Nichtraucherstatus

Ausschlusskriterien:

  • Keiner der ausgewählten Probanden verwendete Vitamine oder Nahrungsergänzungsmittel und nahm mindestens 8 Wochen vor Beginn und während des gesamten Versuchszeitraums keine Medikamente ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: VitaminB12
Die VitB12-Gruppe (VitB12, n=10) erhält eine 8-wöchige Behandlung mit täglichen oralen Dosen von 1000 μg Vitamin B12 (eine Kapsel)
Nahrungsergänzungsmittel: VitaminB12
Experimental: Fischöl
Die Fischölgruppe (FO, n = 10) erhält eine 8-wöchige Behandlung mit täglichen oralen Dosen von 2 g Fischöl in Form von zwei Kapseln Fischöl).
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
Experimental: Fischöl+Vitamin B12
Die VitB12+Fischöl-Gruppe (VitB12+FO, n=10) erhält eine 8-wöchige Behandlung mit täglichen oralen Dosen einer Kombination aus 1000 μg Vitamin B12 und 2 g Fischöl
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
Nahrungsergänzungsmittel: VitaminB12

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Homocystein,umol/L
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • No.30972464

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