Effect van vitamine B12 en n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren op plasmahomocysteïne
3 januari 2013 bijgewerkt door: Tao Huang, Zhejiang University
Vitamine B12 en n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) verlagen de homocysteïneconcentratie (Hcy) in het bloed.
Het gecombineerde effect van deze voedingsstoffen op Hcy en ferritine en C-reactief proteïne is echter beperkt en niet doorslaggevend.
Het doel was om het synergetische effect van vitamine B12 in combinatie met n-3 PUFA op plasma Hcy, ferritine en andere biochemische markers te onderzoeken.
In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie werden dertig in aanmerking komende proefpersonen willekeurig verdeeld in drie groepen en toegewezen aan respectievelijk 1000 μg vitamine B12, 2 g visolie of 1000 μg vitamine B12 en 2 g visolie gedurende 8 weken.
Plasma fosfolipiden (PL) vetzuren en biochemische markers werden bepaald.
we veronderstellen dat de combinatie van vitamine B12 en visolie een synergetisch effect heeft op het verlagen van de plasmaconcentraties van Hcy en ferritine.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
- Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- betrouwbaarheid, regelmatige eetgewoonten, normaal gewicht, niet drinken en niet roken
Uitsluitingscriteria:
- Geen van de geselecteerde proefpersonen gebruikte vitamines of voedingssupplementen en gebruikte gedurende ten minste 8 weken voor aanvang en gedurende de gehele experimentele periode geen medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: vitamine b12
VitB12-groep (VitB12, n=10) krijgt 8 weken behandeling met dagelijkse orale doses van 1000 μg vitamine B12 (één capsule)
|
|
|
Experimenteel: Visolie
Visoliegroep (FO, n=10) krijgt 8 weken behandeling met dagelijkse orale doses van 2 g visolie in de vorm van twee capsules visolie).
|
|
|
Experimenteel: Visolie+vitamineB12
VitB12+Visoliegroep (VitB12+FO, n=10) krijgt 8 weken behandeling met dagelijkse orale doses van een combinatie van 1000 μg vitamine B12 en 2g visolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
homocysteïne,umol/L
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- No.30972464
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .