A B12-vitamin és az n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak hatása a plazma homociszteinre
2013. január 3. frissítette: Tao Huang, Zhejiang University
A B12-vitamin és az n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) csökkentik a vér homocisztein (Hcy) koncentrációját.
Ezeknek a tápanyagoknak a Hcy-re és a ferritinre, valamint a C-reaktív fehérjére gyakorolt együttes hatása azonban korlátozott és nem meggyőző.
A cél az volt, hogy megvizsgáljuk a B12-vitamin n-3 PUFA kombinációjának szinergikus hatását a plazma Hcy-re, ferritinre és más biokémiai markerekre.
Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban harminc alkalmas alanyt véletlenszerűen három csoportba osztottak, és 1000 μg B12-vitamint, 2g halolajat vagy 1000 μg B12-vitamint és 2g halolajat kaptak 8 héten keresztül.
Meghatároztuk a plazma foszfolipid (PL) zsírsavait és a biokémiai markereket.
Feltételezzük, hogy a B12-vitamin és a halolaj kombinációja szinergikus hatással van a Hcy és a ferritin plazmakoncentrációjának csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310029
- Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megbízhatóság, rendszeres étkezési szokások, normál testsúly, nem ivó és nemdohányzó állapot
Kizárási kritériumok:
- A kiválasztott alanyok egyike sem használt vitamint vagy étrend-kiegészítőt, és nem szedett gyógyszert legalább 8 hétig a kísérlet kezdete előtt és a teljes kísérleti időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: B12 vitamin
A VitB12 csoport (VitB12, n=10) 8 hetes kezelést kap napi 1000 μg B12-vitamin szájon át történő adagolásával (egy kapszula)
|
|
|
Kísérleti: Hal olaj
A halolaj csoport (FO, n=10) 8 hetes kezelést kap napi 2 g halolaj szájon át történő adagolásával, két kapszula halolaj formájában.
|
|
|
Kísérleti: Halolaj+B12 vitamin
A VitB12+Halolaj csoport (VitB12+FO, n=10) 8 hetes kezelést kap 1000 μg B12-vitamin és 2g halolaj kombinációjának napi orális adagjával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
homocisztein,umol/L
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No.30972464
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .