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Efeito da vitamina B12 e dos ácidos graxos poliinsaturados n-3 na homocisteína plasmática

3 de janeiro de 2013 atualizado por: Tao Huang, Zhejiang University
Vitamina B12 e n-3 ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) diminuem a concentração de homocisteína (Hcy) no sangue. No entanto, o efeito combinado desses nutrientes sobre Hcy e ferritina e proteína C-reativa é limitado e inconclusivo. O objetivo foi examinar o efeito sinérgico da vitamina B12 em combinação com n-3 PUFA no plasma Hcy, ferritina e outros marcadores bioquímicos. Em um estudo controlado randomizado, trinta indivíduos elegíveis foram divididos aleatoriamente em três grupos e designados para receber 1.000 μg de vitamina B12, 2g de óleo de peixe ou 1.000 μg de vitamina B12 e 2g de óleo de peixe, respectivamente, por 8 semanas. Os ácidos graxos fosfolipídios (PL) plasmáticos e os marcadores bioquímicos foram determinados. nossa hipótese é que a combinação de vitamina B12 e óleo de peixe tem efeito sinérgico na redução das concentrações plasmáticas de Hcy e ferritina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
        • Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • confiabilidade, hábitos alimentares regulares, peso normal, não beber e não fumar

Critério de exclusão:

  • Nenhum dos indivíduos selecionados usou vitaminas ou suplementos dietéticos e não tomou nenhuma medicação por pelo menos 8 semanas antes do início e durante todo o período experimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: vitamina b12
O grupo VitB12 (VitB12, n=10) recebe 8 semanas de tratamento com doses orais diárias de 1000 μg de vitamina B12 (uma cápsula)
Suplemento dietético: vitamina b12
Experimental: Óleo de peixe
O grupo óleo de peixe (FO, n=10) recebe 8 semanas de tratamento com doses orais diárias de 2g de óleo de peixe na forma de duas cápsulas de óleo de peixe).
Suplemento dietético: Óleo de peixe
Experimental: Óleo de peixe + vitamina B12
O grupo VitB12+Fish oil (VitB12+FO, n=10) recebe 8 semanas de tratamento com doses orais diárias de uma combinação de 1000 μg de vitamina B12 e 2g de óleo de peixe
Suplemento dietético: Óleo de peixe
Suplemento dietético: vitamina b12

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
homocisteína,umol/L
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Zhejiang University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • No.30972464

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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