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Effetto della vitamina B12 e degli acidi grassi polinsaturi n-3 sull'omocisteina plasmatica

3 gennaio 2013 aggiornato da: Tao Huang, Zhejiang University
La vitamina B12 e gli acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) riducono la concentrazione di omocisteina nel sangue (Hcy). Tuttavia, l'effetto combinato di questi nutrienti su Hcy e ferritina e sulla proteina C-reattiva è limitato e inconcludente. L'obiettivo era esaminare l'effetto sinergico della vitamina B12 in combinazione con n-3 PUFA su Hcy plasmatica, ferritina e altri marcatori biochimici. In uno studio controllato randomizzato, trenta soggetti idonei sono stati divisi casualmente in tre gruppi e assegnati a ricevere rispettivamente 1000 μg di vitamina B12, 2 g di olio di pesce o 1000 μg di vitamina B12 e 2 g di olio di pesce per 8 settimane. Sono stati determinati gli acidi grassi plasmatici fosfolipidici (PL) e i marcatori biochimici. ipotizziamo che la combinazione di vitamina B12 e olio di pesce abbia un effetto sinergico sulla riduzione delle concentrazioni plasmatiche di Hcy e ferritina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310029
        • Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • affidabilità, abitudini alimentari regolari, peso normale, non bere e non fumare

Criteri di esclusione:

  • Nessuno dei soggetti selezionati ha assunto vitamine o integratori alimentari e non ha assunto farmaci per almeno 8 settimane prima dell'inizio e durante l'intero periodo sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: vitamina B12
Il gruppo VitB12 (VitB12, n=10) riceve 8 settimane di trattamento con dosi orali giornaliere di 1000 μg di vitamina B12 (una capsula)
Integratore alimentare: vitamina B12
Sperimentale: Olio di pesce
Il gruppo olio di pesce (FO, n=10) riceve 8 settimane di trattamento con dosi orali giornaliere di 2 g di olio di pesce sotto forma di due capsule di olio di pesce).
Integratore alimentare: Olio di pesce
Sperimentale: Olio di pesce+vitamina B12
Il gruppo VitB12+olio di pesce (VitB12+FO, n=10) riceve 8 settimane di trattamento con dosi orali giornaliere di una combinazione di 1000 μg di vitamina B12 e 2 g di olio di pesce
Integratore alimentare: Olio di pesce
Integratore alimentare: vitamina B12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
omocisteina,umol/L
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No.30972464

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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