Neoadjuvanttikemoterapia Nab-paklitakselilla naisilla, joilla on HER2-negatiivinen korkean riskin rintasyöpä (ETNA)
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Michelangelo
Neoadjuvanttikemoterapia Nab-paklitakselilla naisilla, joilla on korkean riskin HER2-negatiivinen rintasyöpä "ETNA (Neoadjuvant Abraxane -hoidon arviointi)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neoadjuvanttiviikoittaisen nab-paklitakselin ja sen jälkeen adriamysiinin, syklofosfamidin (AC) tai epirubisiinin, syklofosfamidin (EC) tai fluorourasiilin, epirubisiinin, syklofosfamidin ja sen jälkeen neoadjuvanttiliuottimen (FEC) tehoa. AC tai EC tai FEC patologisten täydellisten remissioiden nopeudella leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kelvolliset ja suostuvat potilaat satunnaistetaan saamaan joko 4 sykliä viikoittaista abraksaania (nab-paklitakseli), jota seuraa 4 sykliä antrasykliiniä sisältävää hoito-ohjelmaa tai 4 sykliä viikoittaista paklitakselia ja 4 sykliä antrasykliiniä sisältävää hoito-ohjelmaa. .Antrasykliini-ohjelman (AC, EC tai FEC) valitsee osallistuvien kohteiden tutkija.
Ennen satunnaistamista potilaat ositetaan sairausvaiheen [operaatiokykyinen (kasvainvaihe: T2N0-1; T3N0) ja paikallisesti edenneen (T3N1; T4, mikä tahansa N2-3)] ja kasvaimen alatyypin [luminaalinen B-väliaste (HER2-negatiivinen, ER tai PGR) mukaan. positiivinen, Ki67 14 %:sta 20 %:iin vs. luminaalinen B korkea (HER2-negatiivinen, ER- tai PGR-positiivinen, Ki67 >20%) vs. kolminkertaisesti negatiiviset kasvaimet (HER2-negatiivinen, ER-negatiivinen ja PgR-negatiivinen, Ki67 mikä tahansa arvo)]. Kasvaimen alatyyppi varmistetaan kahdessa valitussa lähetelaboratoriossa.
Neoadjuvanttikemoterapiaa seuraa tarkka leikkaus ja säteilytys kansainvälisten ja paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Neoadjuvanttikemoterapian aikana potilaiden turvallisuus ja teho arvioidaan protokollan mukaisesti.
Varman leikkauksen jälkeen potilaita seurataan noin 10 vuoden ajan paikallisten toimenpiteiden mukaisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
632
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Adelaide, South Australia, Australia, 500
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 8006
- Peter McCallum Cancer Centre
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 8600
- Peter MacCallum Cancer Centre Department of Surgical Oncology
-
Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
- Eastern Health Breast Cancer Research - Maroondah Breast Clinic
-
Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
- Eastern Health Breast Cancer Research Maroondah Breast Clinic
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Mount Hospital - Breast Clinical Trials Unit
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Badalona, Espanja, 08916
- Institut d'Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provencial
-
Caceres, Espanja, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Donostia, Espanja, 20014
- Onkologikoa
-
Jaen, Espanja, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
La Coruna, Espanja
- Hospital Teresa Herrera (CHUAC)
-
Lleida, Espanja, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanove de Lleida
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Espanja
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Madrid, Espanja, 28009
- Gregorio Maranon Hospital
-
Murcia, Espanja, 30080
- J.M. Morales Meseguer, Universitary Hospital Marques in los Velez
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
San Sebastián, Espanja, 20080
- Hospital Universitario Donostia
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Sevilla, Espanja, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Toledo, Espanja
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia
-
Valencia, Espanja
- Hospital Clinico Universita Valencia
-
Ávila, Espanja, 05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Espanja, 50009
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza, Aragon, Espanja, 50009
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Espanja, 2002
- Hospital Son Llàtzer Palma de Mallorca
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24125
- Cliniche Gavazzeni - Humanitas Gavazzeni
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- IST San Martino
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20050
- A.O. San Gerardo
-
-
MI
-
Legnano, MI, Italia, 20025
- A.O. Ospedale Civile di Legnano
-
Milano, MI, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, MI, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milano, MI, Italia, 20160
- A.O. Ospedale Luigi Sacco
-
Milano, MI, Italia, 20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
-
PD
-
Camposampiero, PD, Italia, 35012
- ULSS 15 Alta Padovana
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia, 33100
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
-
VI
-
Vicenza, VI, Italia, 36100
- Azienda ULSS 6 di Vicenza
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Klinikum Augsburg International Patient Service
-
Berlin, Saksa, 14169
- Frauenarzt-Zentrum-Zehlendorf
-
Bochum, Saksa, 44791
- Augusta-Kranken-Anstalt gGmbH Klinik für Hämatologie, Onkologie & Palliativmedizin
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen - Frauenklinik - Poliklinik
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- Bethanien-Krankenhaus Onkologisches Zentrum
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- Agaplesion Markus Hospital - Frankfurt
-
Hamburg, Saksa, 20357
- Mammazentrum - Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
-
Hannover, Saksa, 30177
- Gynäkologisch-Onkologische Praxis
-
Köln, Saksa, 50935
- St.Elisabeth-Krankenhaus Brustzentrum
-
Munich, Saksa, 80336
- Interdisciplinary Oncology Center
-
Munich, Saksa, 81925
- Praxis Gynäkologie Arabella
-
Speyer, Saksa, 67346
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- NN Petrov Research Institute of Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naispotilaat
- Histologisesti vahvistettu invasiivinen toispuolinen rintasyöpä
- HER2-negatiivinen sairaus
- Tunnettu hormonireseptorin tila (estrogeenireseptori [ER], progesteronireseptori [PgR]), kasvainaste ja, jos laitosstandardi sallii, tunnettu Ki67-arvo
- Käytettävissä oleva parafiiniin upotettu tuumorilohko, joka on otettu diagnostisessa biopsiassa HER2-kelpoisuuden, hormonireseptorin tilan, Ki67-arvon ja biomarkkerin arvioinnin vahvistamiseksi on pakollinen
- Yksi seuraavista kliinisistä vaiheista:
- T2-, T3-, T4-sairaus, kolminkertaisesti negatiivinen (HER2, ER, PgR)
- T2-, T3-, T4-sairaus, ER- tai PgR-positiivinen ja kohtalaisen erilaistunut tai huonosti erilaistunut kasvainaste (G II-III)
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen (hyväksynyt Institutional Review Board [IRB] / riippumaton eettinen komitea [IEC]), joka on saatu ennen tutkimuskohtaisia seulontamenettelyjä
- Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Synkroninen kontralateraalinen rintasyöpä tai metastaattisen taudin esiintyminen (M1). Poikkeus: kontralateraalinen insitu kanavasyöpä
- Kirurginen kainalovaiheen toimenpide ennen tutkimukseen tuloa. Poikkeukset: 1) Kainalonsolmukkeen hieno neulaaspiraatio (FNA) on sallittu kaikille potilaille ja 2) vaikka ei suositella, pre-neoadjuvanttihoitoa edeltävä vartioimusolmukebiopsia potilaille, joilla on kliinisesti negatiivisia kainalosolmukkeita, on sallittu.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, elleivät (1) kirurgisesti steriilejä tai (2) käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä, kuten raittiutta, kohdunsisäistä laitetta tai kaksoisestemenetelmää.
- Tällä hetkellä diagnosoidun rintasyövän hoito, mukaan lukien sädehoito, kemoterapia, bioterapia ja/tai hormonihoito ennen tutkimukseen tuloa
- Aiempi tutkimushoito minkä tahansa sairauden osalta 4 viikon sisällä satunnaistamisen päivämäärästä
- Potilaat, jotka saavat hoitoa vahvalla CYP3A4:n estäjällä ja varfariinilla (kumadiini)
- Aiempi tai samanaikainen muun tyyppinen pahanlaatuisuus, joka voi vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan. Potilaat, joilla on parantavasti hoidettu ihon tyvisolusyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä, ovat yleensä kelvollisia.
- Aiempi motorinen tai sensorinen neuropatia, jonka luokka on > 1 mistä tahansa syystä
- Potilaat, joilla on esiintynyt yliherkkyyttä polyoksietyleenirisiiniöljyä (Cremophor EL) sisältävien lääkkeiden (esim. siklosporiinin) tai kovettuneen risiiniöljyn (esim. vitamiinivalmisteiden injektioon jne.) vuoksi
- Muu vakava sairaus tai lääketieteellinen tila, mukaan lukien: dokumentoitu sydämen vajaatoiminta; angina pectoris, joka vaatii anginalääkitystä; todiste transmuraalisesta infarktista EKG:ssä; huonosti hallinnassa oleva verenpaine (esim. systolinen > 180 mm Hg tai diastolinen > 100 mm Hg; kuitenkin potilaat, joilla on verenpainetauti, joka on hyvin hallinnassa lääkityksellä, ovat kelvollisia); kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus; suuren riskin hallitsemattomat rytmihäiriöt
- Potilaat, joilla on ollut hallitsemattomia kohtauksia, keskushermoston häiriöitä tai psykiatrista vammaa, jonka tutkija on arvioinut kliinisesti merkittäväksi ja jotka estävät tietoisen suostumuksen tai vaikuttavat haitallisesti tutkimuslääkkeiden noudattamiseen
- Vakavat hallitsemattomat infektiot (bakteeri- tai virusperäiset) tai huonosti hallinnassa olevat diabetes mellitus
- Hematologiset ja biokemialliset testit normin rajoissa
- Lähtötilan vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 % kaikukardiografialla tai moniportaisella tuikekuvauksella (MUGA)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paklitakseli
Paklitakselia annetaan viikolla 1, 2 ja 3, minkä jälkeen pidetään viikon tauko, ja hoito toistetaan 4 syklin ajan. AC tai EC tai FEC annetaan sitten päivänä 1 joka 3. viikko 4 syklin ajan |
Paklitakseli annoksella 90 mg/m2 laimennettuna 250 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä (WFI) 1 tunnin aikana annettuna viikoilla 1, 2 ja 3, jota seuraa 1 viikon tauko ja toistetaan 4 sykliä, jonka jälkeen annetaan AC tai EC (adriamysiini tai EC) epirubisiini ja syklofosfamidi) päivänä 1 joka 3. viikko 4 sykliä tai FEC (fluorourasiili, epirubisiini ja syklofosfamidi) päivänä 1 kolmen viikon välein 4 sykliä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Abraxane
Abraxanea annetaan annoksella 125 mg/m2 viikoilla 1, 2 ja 3, minkä jälkeen pidetään 1 viikon tauko ja toistetaan 4 syklin ajan. AC tai EC tai FEC annetaan sitten päivänä 1 joka 3. viikko 4 syklin ajan |
Abraxane annostuksella 125 mg/m2 annetaan 30 minuutin aikana viikoilla 1, 2 ja 3, jota seuraa 1 viikon tauko.
viikon lepo ja toistetaan 4 sykliä, jonka jälkeen AC tai EC (adriamysiini tai epirubisiini ja syklofosfamidi) päivänä 1 joka 3. viikko 4 sykliä tai FEC (fluorourasiili, epirubisiini ja syklofosfamidi) päivänä 1 joka kolmas viikko 4 sykliä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä: 40 kuukautta ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Patologisen täydellisen vasteen (pCR, invasiivisen sairauden puuttuminen rinnoissa ja solmukkeissa (ypT0/ypTis, ypN0)) abraksaanin (Abraxane®, abraxane) ja paklitakselin välinen vertailu.
|
Leikkaushetkellä: 40 kuukautta ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen kokonaisvaste (cOR)
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä: 40 kuukautta ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Verrata kliinisen kokonaisvasteen (cOR) määrää neljän ensimmäisen abraxane- ja paklitakselin syklin jälkeen ja verrata cOR-nopeutta koko preoperatiivisen kemoterapian jälkeen (ts.
ennen leikkausta) abraxane vs paclitaxel -tutkimushaaroissa
|
Leikkaushetkellä: 40 kuukautta ensimmäisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen potilaan ja 10 vuoden viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Vertaa tapahtumavapaata eloonjäämistä (EFS, eli taudin eteneminen perushoidon aikana tai taudin uusiutuminen leikkauksen jälkeen) abraksaanin ja paklitakselin tutkimusryhmissä
|
5 vuotta ensimmäisen potilaan ja 10 vuoden viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Distant Event Free Survival (DEFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen potilaan ja 10 vuoden viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Kaukotapahtumasta vapaa eloonjääminen (DEFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta kaukaisen etäpesäkkeen ensimmäiseen päivämäärään primaarisessa hoidossa tai etäisuussa leikkauksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman jälkeen.
Potilaat, jotka lopettavat tutkimuksen ilman näyttöä mistään yllä olevista tapahtumista, sensuroidaan heidän viimeisimmän seurannan kasvainarvioinnin päivänä
|
5 vuotta ensimmäisen potilaan ja 10 vuoden viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Paikallinen tapahtuma ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen potilaan ja 10 vuoden viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Paikallinen tapahtumavapaa eloonjääminen (LEFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta paikallisen etenemisen ensimmäiseen päivämäärään primaarisessa hoidossa tai leikkauksen jälkeiseen paikalliseen uusiutumiseen.
Sensurointia ja analyysimenetelmiä koskevat säännöt ovat samat kuin EFS:lle
|
5 vuotta ensimmäisen potilaan ja 10 vuoden viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Alueellinen tapahtuma ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen potilaan ja 10 vuoden viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
Alueellinen tapahtumavapaa eloonjääminen (REFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta alueellisen etenemisen ensimmäiseen päivämäärään primaarisessa hoidossa tai leikkauksen jälkeiseen alueelliseen uusiutumiseen.
Sensurointia ja analyysimenetelmiä koskevat säännöt ovat samat kuin EFS:lle.
|
5 vuotta ensimmäisen potilaan ja 10 vuoden viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 13 vuotta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määritellään ajalla satunnaistamisesta kuolemaan.
Tutkimuksen päätyttyä elossa olevat potilaat sensuroidaan heidän viimeisen yhteydenottopäivänään.
|
13 vuotta ensimmäisen potilaan saapumisesta
|
|
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurataan hoitojakson ajan, noin 9 kuukautta
|
Potilaat arvioidaan haittavaikutusten varalta kliinisen tutkimuksen, toksisuusoireiden, laboratorioarvioiden, elintoimintojen, EKG:n ja LVEF:n avulla. Neurologista toksisuutta ja muita toksisuuksia arvioidaan koko tutkimuksen ajan National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) -version 4.0 mukaisesti. |
Jokaista osallistujaa seurataan hoitojakson ajan, noin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Luca Gianni, MD, San Raffaele Hospital, Milan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Paklitakseli
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- FM-12-B01
- 2012-003481-41 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .