- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01826253
Havaintotutkimus hapen toimituksesta nesteen murto-osan laajenemisen aikana (OR)
perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
Nesteen laajenemista sydämen verenkierron vajaatoiminnan aikana auttoi sydämen minuuttitilavuuden seuranta.
Nesteen laajenemisen tavoitteena oli kuitenkin lisätä hapen toimitusta, mikä huomioi sydämen minuuttitilavuuden, mutta myös hemoglobiinin, joka laskee nestehaasteen aikana.
Sydämen minuuttitilavuuden maksimointi voisi vähentää hapen toimitusta, jos hemodiluutio olisi liian laaja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata hapen kulkua sydämen minuuttitilavuuden maksimoimiseksi suoritetun nesteen ekspansion aikana todellisia ohjeita noudattaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi 20 odotetun potilaan ryhmä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mekaanisesti ventiloidut potilaat elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen ruokatorven Dopplerilla sydämen minuuttitilavuuden seurantaan ja valtimoiden ja laskimoiden keskuslinjaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 18 vuotta
- Potilaat tehohoidossa sydänleikkauksen jälkeen koneellisella ventilaatiolla ja ruokatorven dopplerilla
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriö
- Raskaus tai lapset
- Potilaat, joilla ei ole sydämen minuuttitilavuuden seurantaa ruokatorven dopplerilla
- Potilaat, joilla ei ole lääketieteellistä indikaatiota nesteen laajentamiseen
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypovolemia
Nesteen laajeneminen
|
Bolus 100 ml HES 130/0,4
toistetaan, kunnes sydämen minuuttitilavuus on maksimoitu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kulutuksen mittaus
Aikaikkuna: vain nestehaasteen aikana
|
Retrospektiivinen laskenta hapen toimituksesta (ml.min.m-2) nesteen fraktiolaajennuksessa joka 100 ml hydroksietyylitärkkelystä, kunnes sydämen minuuttitilavuus maksimoidaan ruokatorven Dopplerilla ja valtimoiden katseluilla (PaO2 ja hemoglobiini) valtimolinjasta.
|
vain nestehaasteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimon saturaatiotutkimus
Aikaikkuna: vain nestehaasteen aikana
|
Keskuslaskimon katseet jokaisen mininestealtistuksen jälkeen sydämen minuuttitilavuuden maksimointiin asti keskuslinjasta
|
vain nestehaasteen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla mitattu aivojen ja lihasten hapetuksen tutkimus
Aikaikkuna: vain nestehaasteen aikana
|
aivojen ja lihasten hapettumisen tutkimus mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla jokaisen mininestealtistuksen jälkeen sydämen minuuttitilavuuden maksimointiin, keskuslinjasta
|
vain nestehaasteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A12-D37-VOL.13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .