Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorovací studie dodávky kyslíku během frakční expanze tekutiny (OR)

13. června 2014 aktualizováno: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
Expanzi tekutin při kardiocirkulační insuficienci pomohlo sledování srdečního výdeje. Cílem expanze tekutin však bylo zvýšit dodávku kyslíku, což bere v úvahu srdeční výdej, ale také hemoglobin, který se během výdeje tekutin snižuje. Maximalizace srdečního výdeje by mohla snížit dodávku kyslíku, pokud by hemodiluce byla příliš široká. Cílem této studie bylo popsat dodávku kyslíku během expanze tekutiny prováděné za účelem maximalizace srdečního výdeje podle aktuálních pokynů.

Přehled studie

Detailní popis

Jedna skupina 20 předpokládaných pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14000
        • University Hospital of Caen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mechanicky ventilovaní pacienti po elektivním kardiochirurgickém výkonu s jícnovým dopplerem pro monitorování srdečního výdeje a arteriální a venózní centrální linie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let
  • Pacienti v intenzivní péči po kardiochirurgických operacích pod mechanickou ventilací as jícnovým dopplerem

Kritéria vyloučení:

  • Arytmie
  • Těhotenství nebo děti
  • Pacienti bez monitorování srdečního výdeje pomocí esofageálního dopplera
  • Pacienti bez lékařské indikace pro expanzi tekutin
  • Urgentní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypovolemie
Expanze tekutiny
Bolus 100 ml HES 130/0,4 opakovat až do maximalizace srdečního výdeje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření dodávky kyslíku
Časové okno: pouze během tekuté výzvy
Retrospektivní výpočet dodávky kyslíku (ml.min.m-2) během frakční expanze tekutiny každých 100 ml hydroxyethylškrobu až do maximalizace srdečního výdeje pomocí jícnového Dopplera a arteriálních pohledů (pro PaO2 a hemoglobin) z arteriální linie.
pouze během tekuté výzvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studium centrální žilní saturace
Časové okno: pouze během tekuté výzvy
Centrální venózní pohledy po každém minivýběru tekutin až do maximalizace srdečního výdeje z centrální linie
pouze během tekuté výzvy

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studium cerebrální a svalové oxygenace měřené blízkou infračervenou spektroskopií
Časové okno: pouze během tekuté výzvy
studie cerebrální a svalové oxygenace měřená blízkou infračervenou spektroskopií po každé miniinfekci tekutinou až do maximalizace srdečního výdeje z centrální linie
pouze během tekuté výzvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hydroxyethylškrob 130/0,4

3
Předplatit