- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01826253
Pozorovací studie dodávky kyslíku během frakční expanze tekutiny (OR)
13. června 2014 aktualizováno: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
Expanzi tekutin při kardiocirkulační insuficienci pomohlo sledování srdečního výdeje.
Cílem expanze tekutin však bylo zvýšit dodávku kyslíku, což bere v úvahu srdeční výdej, ale také hemoglobin, který se během výdeje tekutin snižuje.
Maximalizace srdečního výdeje by mohla snížit dodávku kyslíku, pokud by hemodiluce byla příliš široká.
Cílem této studie bylo popsat dodávku kyslíku během expanze tekutiny prováděné za účelem maximalizace srdečního výdeje podle aktuálních pokynů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedna skupina 20 předpokládaných pacientů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mechanicky ventilovaní pacienti po elektivním kardiochirurgickém výkonu s jícnovým dopplerem pro monitorování srdečního výdeje a arteriální a venózní centrální linie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
- Pacienti v intenzivní péči po kardiochirurgických operacích pod mechanickou ventilací as jícnovým dopplerem
Kritéria vyloučení:
- Arytmie
- Těhotenství nebo děti
- Pacienti bez monitorování srdečního výdeje pomocí esofageálního dopplera
- Pacienti bez lékařské indikace pro expanzi tekutin
- Urgentní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hypovolemie
Expanze tekutiny
|
Bolus 100 ml HES 130/0,4
opakovat až do maximalizace srdečního výdeje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření dodávky kyslíku
Časové okno: pouze během tekuté výzvy
|
Retrospektivní výpočet dodávky kyslíku (ml.min.m-2) během frakční expanze tekutiny každých 100 ml hydroxyethylškrobu až do maximalizace srdečního výdeje pomocí jícnového Dopplera a arteriálních pohledů (pro PaO2 a hemoglobin) z arteriální linie.
|
pouze během tekuté výzvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studium centrální žilní saturace
Časové okno: pouze během tekuté výzvy
|
Centrální venózní pohledy po každém minivýběru tekutin až do maximalizace srdečního výdeje z centrální linie
|
pouze během tekuté výzvy
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
studium cerebrální a svalové oxygenace měřené blízkou infračervenou spektroskopií
Časové okno: pouze během tekuté výzvy
|
studie cerebrální a svalové oxygenace měřená blízkou infračervenou spektroskopií po každé miniinfekci tekutinou až do maximalizace srdečního výdeje z centrální linie
|
pouze během tekuté výzvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A12-D37-VOL.13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hydroxyethylškrob 130/0,4
-
Severance HospitalDokončenoVariace objemu zdvihuKorejská republika
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoFekální inkontinence | Střevní inkontinenceSpojené státy
-
Akros Pharma Inc.DokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy, Ruská Federace, Česká republika, Maďarsko, Holandsko
-
Vanderbilt UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoMitrální regurgitace | Trikuspidální regurgitace | Mitrální stenózaKorejská republika
-
Afferent Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
UniQure Biopharma B.V.NáborHuntingtonova nemocNěmecko, Polsko, Spojené království
-
Garcia, Jose M., MD, PhDBaylor College of Medicine; VA Office of Research and Development; AEterna ZentarisDokončenoRakovina kachexieSpojené státy
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaNeznámý
-
Fresenius KabiUkončenoIntraoperační komplikaceČína