Наблюдательное исследование доставки кислорода во время частичного расширения жидкости (OR)
13 июня 2014 г. обновлено: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
Расширению объема жидкости при кардиоциркуляторной недостаточности способствовал мониторинг сердечного выброса.
Тем не менее, целью расширения жидкости было увеличение доставки кислорода с учетом сердечного выброса, а также гемоглобина, который снижается во время введения жидкости.
Максимализация сердечного выброса может снизить доставку кислорода, если гемодилюция будет слишком широкой.
Целью данного исследования было описание доставки кислорода во время расширения жидкости, проводимого для максимизации сердечного выброса, в соответствии с действующими рекомендациями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одна группа из 20 ожидаемых пациентов
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты на ИВЛ после плановой операции на сердце с допплерографией пищевода для мониторинга сердечного выброса и центральной артериальной и венозной линии
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Пациенты в реанимации после кардиохирургических вмешательств на ИВЛ и с допплерографией пищевода
Критерий исключения:
- Аритмия
- Беременность или дети
- Пациенты без мониторинга сердечного выброса с помощью эзофагеальной допплерографии
- Пациенты без медицинских показаний к расширению жидкости
- Срочная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гиповолемия
Расширение жидкости
|
Болюс 100 мл ГЭК 130/0,4
повторять до максимизации сердечного выброса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение доставки кислорода
Временное ограничение: только во время введения жидкости
|
Ретроспективный расчет доставки кислорода (мл.мин.м-2) при фракционном расширении жидкости каждые 100 мл гидроксиэтилкрахмала до максимизации сердечного выброса с помощью эзофагеальной допплерографии и артериальных исследований (для PaO2 и гемоглобина) из артериальной линии.
|
только во время введения жидкости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование центральной венозной сатурации
Временное ограничение: только во время введения жидкости
|
Центральные вены после каждой мини-инфекции до максимизации сердечного выброса из центральной линии
|
только во время введения жидкости
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследование церебральной и мышечной оксигенации, измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области
Временное ограничение: только во время введения жидкости
|
исследование церебральной и мышечной оксигенации, измеренной с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области после каждой мини-инфекции до максимизации сердечного выброса, от центральной линии
|
только во время введения жидкости
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A12-D37-VOL.13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .