- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01826253
Étude observationnelle de l'apport d'oxygène lors d'une expansion de fluide fractionnaire (OR)
13 juin 2014 mis à jour par: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
L'expansion liquidienne pendant l'insuffisance cardiocirculatoire a été facilitée par la surveillance du débit cardiaque.
Cependant, l'objectif de l'expansion liquidienne était d'augmenter l'apport d'oxygène, qui tient compte du débit cardiaque, mais aussi de l'hémoglobine qui diminue lors d'une provocation liquidienne.
La maximalisation du débit cardiaque pourrait diminuer l'apport d'oxygène si l'hémodilution était trop large.
Le but de cette étude était de décrire l'apport d'oxygène lors d'une expansion liquidienne réalisée pour maximiser le débit cardiaque, en suivant les directives actuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe de 20 patients attendus
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients sous ventilation mécanique après chirurgie cardiaque élective avec Doppler œsophagien pour la surveillance du débit cardiaque et cathéter central artériel et veineux
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- Patients en réanimation après chirurgie cardiaque sous ventilation mécanique et avec Doppler œsophagien
Critère d'exclusion:
- Arythmie
- Grossesse ou enfants
- Patients sans surveillance du débit cardiaque par Doppler œsophagien
- Patients sans indication médicale d'expansion liquidienne
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Hypovolémie
Dilatation des fluides
|
Bolus de 100ml de HES 130/0.4
répété jusqu'à maximisation du débit cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de l'apport d'oxygène
Délai: uniquement pendant le défi fluide
|
Calcul rétrospectif de l'apport d'oxygène (ml.min.m-2) lors d'une expansion fractionnée du fluide tous les 100 ml d'hydroxyéthylamidon jusqu'à maximisation du débit cardiaque avec Doppler œsophagien et gaz artériels (pour PaO2 et Hémoglobine) à partir de la ligne artérielle.
|
uniquement pendant le défi fluide
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étude de la saturation veineuse centrale
Délai: uniquement pendant le défi fluide
|
Regards veineux centraux après chaque mini provocation liquidienne jusqu'à la maximalisation du débit cardiaque, à partir d'un cathéter central
|
uniquement pendant le défi fluide
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
étude de l'oxygénation cérébrale et musculaire mesurée par spectroscopie proche infrarouge
Délai: uniquement pendant le défi fluide
|
étude de l'oxygénation cérébrale et musculaire mesurée par spectroscopie proche infrarouge après chaque mini provocation liquidienne jusqu'à maximisation du débit cardiaque, à partir d'une ligne centrale
|
uniquement pendant le défi fluide
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2013
Première publication (Estimation)
8 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A12-D37-VOL.13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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