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Étude observationnelle de l'apport d'oxygène lors d'une expansion de fluide fractionnaire (OR)

13 juin 2014 mis à jour par: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
L'expansion liquidienne pendant l'insuffisance cardiocirculatoire a été facilitée par la surveillance du débit cardiaque. Cependant, l'objectif de l'expansion liquidienne était d'augmenter l'apport d'oxygène, qui tient compte du débit cardiaque, mais aussi de l'hémoglobine qui diminue lors d'une provocation liquidienne. La maximalisation du débit cardiaque pourrait diminuer l'apport d'oxygène si l'hémodilution était trop large. Le but de cette étude était de décrire l'apport d'oxygène lors d'une expansion liquidienne réalisée pour maximiser le débit cardiaque, en suivant les directives actuelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un groupe de 20 patients attendus

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • University Hospital of Caen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique après chirurgie cardiaque élective avec Doppler œsophagien pour la surveillance du débit cardiaque et cathéter central artériel et veineux

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans
  • Patients en réanimation après chirurgie cardiaque sous ventilation mécanique et avec Doppler œsophagien

Critère d'exclusion:

  • Arythmie
  • Grossesse ou enfants
  • Patients sans surveillance du débit cardiaque par Doppler œsophagien
  • Patients sans indication médicale d'expansion liquidienne
  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypovolémie
Dilatation des fluides
Bolus de 100ml de HES 130/0.4 répété jusqu'à maximisation du débit cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'apport d'oxygène
Délai: uniquement pendant le défi fluide
Calcul rétrospectif de l'apport d'oxygène (ml.min.m-2) lors d'une expansion fractionnée du fluide tous les 100 ml d'hydroxyéthylamidon jusqu'à maximisation du débit cardiaque avec Doppler œsophagien et gaz artériels (pour PaO2 et Hémoglobine) à partir de la ligne artérielle.
uniquement pendant le défi fluide

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude de la saturation veineuse centrale
Délai: uniquement pendant le défi fluide
Regards veineux centraux après chaque mini provocation liquidienne jusqu'à la maximalisation du débit cardiaque, à partir d'un cathéter central
uniquement pendant le défi fluide

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étude de l'oxygénation cérébrale et musculaire mesurée par spectroscopie proche infrarouge
Délai: uniquement pendant le défi fluide
étude de l'oxygénation cérébrale et musculaire mesurée par spectroscopie proche infrarouge après chaque mini provocation liquidienne jusqu'à maximisation du débit cardiaque, à partir d'une ligne centrale
uniquement pendant le défi fluide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2013

Première publication (Estimation)

8 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur hydroxyéthylamidon 130/0,4

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