- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01826253
Estudio observacional del suministro de oxígeno durante una expansión fraccionada de fluidos (OR)
13 de junio de 2014 actualizado por: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
La expansión de líquidos durante la insuficiencia cardiocirculatoria se vio favorecida por la monitorización del gasto cardíaco.
Sin embargo, el objetivo de la expansión de fluidos era aumentar el suministro de oxígeno, que tiene en cuenta el gasto cardíaco, pero también la hemoglobina, que disminuye durante una prueba de fluidos.
La maximización del gasto cardíaco podría disminuir el suministro de oxígeno si la hemodilución fuera demasiado amplia.
El objetivo de este estudio fue describir el suministro de oxígeno durante una expansión de fluidos realizada para la maximización del gasto cardíaco, siguiendo las pautas actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un grupo de 20 pacientes anticipados
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- University Hospital of Caen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ventilados mecánicamente después de cirugía cardíaca electiva con Doppler esofágico para monitoreo de gasto cardíaco y vía central arterial y venosa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Pacientes en cuidados intensivos tras cirugía cardiaca bajo ventilación mecánica y con Doppler esofágico
Criterio de exclusión:
- arritmia
- Embarazo o hijos
- Pacientes sin monitorización del gasto cardíaco con Doppler esofágico
- Pacientes sin indicación médica para la expansión de fluidos
- Cirugía de urgencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hipovolemia
Expansión de fluidos
|
Bolo de 100ml de HES 130/0.4
repetido hasta la maximización del gasto cardíaco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del suministro de oxígeno
Periodo de tiempo: solo durante el reto de fluidos
|
Cálculo retrospectivo del suministro de oxígeno (ml.min.m-2) durante una expansión fraccionada de fluidos cada 100 ml de hidroxietil almidón hasta la maximización del gasto cardíaco con Doppler esofágico y miradas arteriales (para PaO2 y Hemoglobina) desde la línea arterial.
|
solo durante el reto de fluidos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio de saturación venosa central
Periodo de tiempo: solo durante el reto de fluidos
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Miradas venosas centrales después de cada mini prueba de fluidos hasta la maximización del gasto cardíaco, desde una vía central
|
solo durante el reto de fluidos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estudio de la oxigenación cerebral y muscular medida con espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: solo durante el reto de fluidos
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estudio de la oxigenación cerebral y muscular medida con espectroscopía de infrarrojo cercano después de cada mini desafío de fluidos hasta la maximización del gasto cardíaco, desde una línea central
|
solo durante el reto de fluidos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A12-D37-VOL.13
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