- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01826253
Badanie obserwacyjne dostarczania tlenu podczas ułamkowej ekspansji płynu (OR)
13 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
Ekspansja płynów podczas niewydolności krążenia była wspomagana przez monitorowanie pojemności minutowej serca.
Jednak celem ekspansji płynów było zwiększenie dostarczania tlenu, co uwzględnia pojemność minutową serca, ale także hemoglobinę, która zmniejsza się podczas prowokacji płynami.
Maksymalizacja pojemności minutowej serca mogłaby zmniejszyć dostarczanie tlenu, gdyby hemodylucja była zbyt szeroka.
Celem pracy było opisanie dostarczania tlenu podczas rozprężania płynu w celu maksymalizacji pojemności minutowej serca, zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedna grupa 20 oczekiwanych pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy wentylowani mechanicznie po planowych operacjach kardiochirurgicznych z dopplerem przełyku w celu monitorowania rzutu serca oraz ujścia tętniczego i żylnego centralnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 18 lat
- Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii po operacjach kardiochirurgicznych w warunkach wentylacji mechanicznej i badania dopplerowskiego przełyku
Kryteria wyłączenia:
- arytmia
- Ciąża lub dzieci
- Pacjenci bez monitorowania pojemności minutowej serca za pomocą badania dopplerowskiego przełyku
- Pacjenci bez wskazań medycznych do rozszerzania się płynów
- Pilna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hipowolemia
Ekspansja płynów
|
Bolus 100 ml HES 130/0,4
powtarzane aż do maksymalizacji pojemności minutowej serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar dostarczania tlenu
Ramy czasowe: tylko podczas prowokacji płynowej
|
Retrospektywne obliczenie dostarczania tlenu (ml.min.m-2) podczas frakcyjnej ekspansji płynu co 100 ml hydroksyetyloskrobi do maksymalizacji pojemności minutowej serca za pomocą Dopplera przełyku i spojrzeń tętniczych (dla PaO2 i hemoglobiny) z linii tętniczej.
|
tylko podczas prowokacji płynowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie saturacji żył centralnych
Ramy czasowe: tylko podczas prowokacji płynowej
|
Centralne spojrzenia żylne po każdym mini prowokacji płynami, aż do maksymalizacji pojemności minutowej serca, z wkłucia centralnego
|
tylko podczas prowokacji płynowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie natlenienia mózgu i mięśni mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: tylko podczas prowokacji płynowej
|
badanie utlenowania mózgu i mięśni mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni po każdym mini prowokacji płynami, aż do maksymalizacji pojemności minutowej serca, z wkłucia centralnego
|
tylko podczas prowokacji płynowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A12-D37-VOL.13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .