- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01826253
Estudo observacional do fornecimento de oxigênio durante uma expansão fracionada de fluido (OR)
13 de junho de 2014 atualizado por: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
A expansão de fluidos durante a insuficiência cardiocirculatória foi auxiliada pelo monitoramento do débito cardíaco.
No entanto, o objetivo da expansão de fluidos era aumentar a oferta de oxigênio, que considera o débito cardíaco, mas também a hemoglobina, que diminui durante um desafio de fluidos.
A maximização do débito cardíaco pode diminuir o fornecimento de oxigênio se a hemodiluição for muito ampla.
O objetivo deste estudo foi descrever a oferta de oxigênio durante uma expansão de fluidos realizada para maximização do débito cardíaco, seguindo as diretrizes atuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grupo de 20 pacientes previstos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- University Hospital of Caen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes ventilados mecanicamente após cirurgia cardíaca eletiva com Doppler esofágico para monitoramento do débito cardíaco e linha central arterial e venosa
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 18 anos
- Pacientes em terapia intensiva após cirurgia cardíaca sob ventilação mecânica e com Doppler esofágico
Critério de exclusão:
- Arritmia
- Gravidez ou filhos
- Pacientes sem monitorização do débito cardíaco com Doppler esofágico
- Pacientes sem indicação médica para expansão de fluidos
- cirurgia de urgência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hipovolemia
Expansão de fluido
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Bolus de 100ml de HES 130/0,4
repetido até a maximização do débito cardíaco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do fornecimento de oxigênio
Prazo: apenas durante o desafio de fluidos
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Cálculo retrospectivo da entrega de oxigênio (ml.min.m-2) durante uma expansão de fluido fracionada a cada 100ml de hidroxietilamido até a maximização do débito cardíaco com Doppler esofágico e olhares arteriais (para PaO2 e Hemoglobina) da linha arterial.
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apenas durante o desafio de fluidos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo da saturação venosa central
Prazo: apenas durante o desafio de fluidos
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Fixações venosas centrais após cada miniprovocação de fluidos até a maximização do débito cardíaco, a partir de uma linha central
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apenas durante o desafio de fluidos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estudo da oxigenação cerebral e muscular medida com espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: apenas durante o desafio de fluidos
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estudo da oxigenação cerebral e muscular medida com espectroscopia de infravermelho próximo após cada mini-desafio hídrico até a maximização do débito cardíaco, a partir de uma linha central
|
apenas durante o desafio de fluidos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2014
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A12-D37-VOL.13
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