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Estudo observacional do fornecimento de oxigênio durante uma expansão fracionada de fluido (OR)

13 de junho de 2014 atualizado por: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
A expansão de fluidos durante a insuficiência cardiocirculatória foi auxiliada pelo monitoramento do débito cardíaco. No entanto, o objetivo da expansão de fluidos era aumentar a oferta de oxigênio, que considera o débito cardíaco, mas também a hemoglobina, que diminui durante um desafio de fluidos. A maximização do débito cardíaco pode diminuir o fornecimento de oxigênio se a hemodiluição for muito ampla. O objetivo deste estudo foi descrever a oferta de oxigênio durante uma expansão de fluidos realizada para maximização do débito cardíaco, seguindo as diretrizes atuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um grupo de 20 pacientes previstos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14000
        • University Hospital of Caen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ventilados mecanicamente após cirurgia cardíaca eletiva com Doppler esofágico para monitoramento do débito cardíaco e linha central arterial e venosa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos maiores de 18 anos
  • Pacientes em terapia intensiva após cirurgia cardíaca sob ventilação mecânica e com Doppler esofágico

Critério de exclusão:

  • Arritmia
  • Gravidez ou filhos
  • Pacientes sem monitorização do débito cardíaco com Doppler esofágico
  • Pacientes sem indicação médica para expansão de fluidos
  • cirurgia de urgência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipovolemia
Expansão de fluido
Bolus de 100ml de HES 130/0,4 repetido até a maximização do débito cardíaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do fornecimento de oxigênio
Prazo: apenas durante o desafio de fluidos
Cálculo retrospectivo da entrega de oxigênio (ml.min.m-2) durante uma expansão de fluido fracionada a cada 100ml de hidroxietilamido até a maximização do débito cardíaco com Doppler esofágico e olhares arteriais (para PaO2 e Hemoglobina) da linha arterial.
apenas durante o desafio de fluidos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo da saturação venosa central
Prazo: apenas durante o desafio de fluidos
Fixações venosas centrais após cada miniprovocação de fluidos até a maximização do débito cardíaco, a partir de uma linha central
apenas durante o desafio de fluidos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudo da oxigenação cerebral e muscular medida com espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: apenas durante o desafio de fluidos
estudo da oxigenação cerebral e muscular medida com espectroscopia de infravermelho próximo após cada mini-desafio hídrico até a maximização do débito cardíaco, a partir de uma linha central
apenas durante o desafio de fluidos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2014

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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