- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01826253
Observasjonsstudie av oksygentilførsel under en fraksjonell væskeutvidelse (OR)
13. juni 2014 oppdatert av: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
Væskeekspansjon under kardiosirkulatorisk insuffisiens ble hjulpet av overvåking av hjertevolum.
Målet med væskeutvidelsen var imidlertid å øke oksygentilførselen, som tar hensyn til hjertevolum, men også hemoglobin som avtar under en væskeutfordring.
Maksimering av hjertevolum kan redusere oksygentilførselen hvis hemodilusjonen var for bred.
Målet med denne studien var å beskrive oksygentilførselen under en væskeekspansjon utført for maksimalisering av hjertevolum, etter faktiske retningslinjer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En gruppe på 20 forventede pasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mekanisk ventilerte pasienter etter elektiv hjertekirurgi med oesophageal Doppler for overvåking av hjerteeffekt og arteriell og venøs sentrallinje
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år
- Pasienter i intensivbehandling etter hjertekirurgi under mekanisk ventilasjon og med øsofagus-doppler
Ekskluderingskriterier:
- Arytmi
- Graviditet eller barn
- Pasienter uten overvåking av hjertevolum med esophageal Doppler
- Pasienter uten medisinsk indikasjon for væskeekspansjon
- Hasteoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hypovolemi
Væskeutvidelse
|
Bolus på 100 ml HES 130/0,4
gjentas til maksimering av hjertevolum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av oksygentilførsel
Tidsramme: bare under væskeutfordringen
|
Retrospektiv beregning av oksygentilførsel (ml.min.m-2) under en fraksjonert væskeekspansjon hver 100 ml hydroksyetylstivelse inntil hjerteutgang maksimalisering med oesophageal Doppler og arterielle blikk (for PaO2 og Hemoglobin) fra arteriell linje.
|
bare under væskeutfordringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studie av sentral venøs metning
Tidsramme: bare under væskeutfordringen
|
Sentralvenøse blikk etter hver minivæskeutfordring inntil hjertevolummaksimering, fra en sentral linje
|
bare under væskeutfordringen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
studie av cerebral og muskulær oksygenering målt med nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: bare under væskeutfordringen
|
studie av cerebral og muskulær oksygenering målt med nær-infrarød spektroskopi etter hver minivæskeutfordring inntil hjerteutgang maksimalisering, fra en sentral linje
|
bare under væskeutfordringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A12-D37-VOL.13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypovolemi
-
University of California, DavisFullført
-
B. Braun Melsungen AGFullførtBehandling av hypovolemi og sjokkSpania, Bulgaria, Tyskland, Italia, Storbritannia
-
Karolinska InstitutetDanderyd Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaUkjentSepsis | Væsketerapi | Hypovolemi | Postoperativ hypovolemiAustralia, Sverige
-
Fresenius KabiB. Braun Melsungen AG; European Society of Anaesthesiology and Intensive...FullførtHypovolemi på grunn av akutt blodtapSpania, Frankrike, Nederland, Tyskland, Polen, Belgia, Tsjekkia, Kroatia, Østerrike, Romania
-
Fresenius KabiB. Braun Melsungen AG; European Society of Anaesthesiology and Intensive...FullførtHypovolemi på grunn av akutt blodtapTyskland, Spania, Frankrike, Tsjekkia, Sør-Afrika, Belgia, Nederland
-
Zagazig UniversityHar ikke rekruttert ennåAnestesi | Væskeoverbelastning | ERAS | Hypovolemi; Kirurgisk sjokk
-
Kedrion S.p.A.inVentiv Health ClinicalAvsluttet
-
Seoul National University HospitalFullført
-
B. Braun Medical LLCFullført
-
Azienda Ospedaliera di PadovaUkjentHypovolemia During Liver Transplantation | Renal Hypoperfusion During Liver TransplantationItalia
Kliniske studier på hydroksyetylstivelse 130/0,4
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkjentSkjoldbruskkjertelektomi | VæskeresponsKorea, Republikken
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtFekal inkontinens | TarminkontinensForente stater
-
Akros Pharma Inc.FullførtType II diabetes mellitusForente stater, Den russiske føderasjonen, Tsjekkisk Republikk, Ungarn, Nederland
-
Vanderbilt UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
Konkuk University Medical CenterFullførtMitral oppstøt | Trikuspidal regurgitasjon | MitralstenoseKorea, Republikken
-
Afferent Pharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Fresenius KabiAvsluttetIntraoperative komplikasjonerKina
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentSvangerskapsdiabetesIsrael
-
UniQure Biopharma B.V.RekrutteringHuntingtons sykdomTyskland, Polen, Storbritannia
-
Garcia, Jose M., MD, PhDBaylor College of Medicine; VA Office of Research and Development; AEterna...Fullført