Observationele studie van zuurstofafgifte tijdens een fractionele vloeistofexpansie (OR)
13 juni 2014 bijgewerkt door: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
Vloeistofexpansie tijdens cardiocirculatoire insufficiëntie werd geholpen door monitoring van het hartminuutvolume.
Het doel van vloeistofexpansie was echter om de zuurstoftoevoer te verhogen, die rekening houdt met het hartminuutvolume, maar ook met hemoglobine, dat afneemt tijdens een vloeistofuitdaging.
De maximalisatie van het hartminuutvolume zou de zuurstofafgifte kunnen verminderen als de hemodilutie te groot was.
Het doel van deze studie was om de zuurstofafgifte te beschrijven tijdens een vloeistofexpansie die werd uitgevoerd voor maximalisatie van het hartminuutvolume, volgens actuele richtlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groep van 20 verwachte patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mechanisch beademde patiënten na electieve hartchirurgie met oesofageale Doppler voor bewaking van het hartminuutvolume en arteriële en veneuze centrale lijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Patiënten op de intensive care na een hartoperatie onder mechanische beademing en met slokdarm-Doppler
Uitsluitingscriteria:
- Aritmie
- Zwangerschap of kinderen
- Patiënten zonder monitoring van het hartminuutvolume met oesofageale Doppler
- Patiënten zonder medische indicatie voor vochtuitzetting
- Spoedoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypovolemie
Vloeistof expansie
|
Bolus van 100ml HES 130/0.4
herhaald tot maximalisatie van het hartminuutvolume
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de zuurstofafgifte
Tijdsspanne: alleen tijdens de fluid challenge
|
Retrospectieve berekening van zuurstofafgifte (ml.min.m-2) tijdens een fractionele vloeistofexpansie om de 100 ml hydroxyethylzetmeel tot maximalisatie van het hartminuutvolume met oesofageale Doppler en arteriële blikken (voor PaO2 en hemoglobine) vanaf de arteriële lijn.
|
alleen tijdens de fluid challenge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie van centrale veneuze verzadiging
Tijdsspanne: alleen tijdens de fluid challenge
|
Centrale veneuze blikken na elke mini-vloeistofuitdaging tot maximalisatie van het hartminuutvolume, vanaf een centrale lijn
|
alleen tijdens de fluid challenge
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
studie van cerebrale en musculaire oxygenatie gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: alleen tijdens de fluid challenge
|
studie van cerebrale en musculaire oxygenatie gemeten met nabij-infraroodspectroscopie na elke mini-vloeistofprovocatie tot maximalisatie van het hartminuutvolume, vanaf een centrale lijn
|
alleen tijdens de fluid challenge
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A12-D37-VOL.13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .