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Beobachtungsstudie zur Sauerstoffzufuhr während einer fraktionierten Flüssigkeitsexpansion (OR)

13. Juni 2014 aktualisiert von: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
Die Flüssigkeitsexpansion bei Herz-Kreislauf-Insuffizienz wurde durch die Überwachung des Herzzeitvolumens unterstützt. Das Ziel der Flüssigkeitsexpansion bestand jedoch darin, die Sauerstoffzufuhr zu erhöhen, was das Herzzeitvolumen berücksichtigt, aber auch das Hämoglobin, das während einer Flüssigkeitsbelastung abnimmt. Die Maximierung des Herzzeitvolumens könnte die Sauerstoffzufuhr verringern, wenn die Hämodilution zu groß wäre. Ziel dieser Studie war es, die Sauerstoffzufuhr während einer Flüssigkeitsexpansion zur Maximierung des Herzzeitvolumens nach aktuellen Richtlinien zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Gruppe von 20 erwarteten Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • University hospital of Caen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Beatmete Patienten nach elektiver Herzoperation mit Ösophagus-Doppler zur Überwachung des Herzzeitvolumens und arterieller und venöser Zentrallinie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre
  • Patienten auf der Intensivstation nach einer Herzoperation unter mechanischer Beatmung und mit Ösophagus-Doppler

Ausschlusskriterien:

  • Arrhythmie
  • Schwangerschaft oder Kinder
  • Patienten ohne Überwachung des Herzzeitvolumens mit Ösophagus-Doppler
  • Patienten ohne medizinische Indikation für eine Flüssigkeitsexpansion
  • Dringende Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypovolämie
Flüssigkeitsausdehnung
Arzneimittel: Hydroxyethylstärke 130/0,4
Bolus von 100 ml HES 130/0,4 wiederholt, bis die Herzleistung maximiert ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Sauerstoffzufuhr
Zeitfenster: nur während der Flüssigkeitsherausforderung
Retrospektive Berechnung der Sauerstoffzufuhr (ml.min.m-2) während einer fraktionierten Flüssigkeitsexpansion alle 100 ml Hydroxyethylstärke bis zur Maximierung des Herzzeitvolumens mit Ösophagus-Doppler und arteriellen Blicken (für PaO2 und Hämoglobin) aus der arteriellen Leitung.
nur während der Flüssigkeitsherausforderung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der zentralvenösen Sättigung
Zeitfenster: nur während der Flüssigkeitsherausforderung
Zentralvenöse Blicke nach jeder Mini-Flüssigkeitsbelastung bis zur Maximierung des Herzzeitvolumens, ausgehend von einer Mittellinie
nur während der Flüssigkeitsherausforderung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Sauerstoffversorgung von Gehirn und Muskeln, gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: nur während der Flüssigkeitsherausforderung
Untersuchung der zerebralen und muskulären Sauerstoffversorgung, gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie nach jeder Miniflüssigkeitsbelastung bis zur Maximierung des Herzzeitvolumens, ausgehend von einer Mittellinie
nur während der Flüssigkeitsherausforderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A12-D37-VOL.13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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