- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01826253
Observationsstudie av syretillförsel under en fraktionell vätskeexpansion (OR)
13 juni 2014 uppdaterad av: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
Vätskeexpansion under kardiocirkulatorisk insufficiens hjälptes av övervakning av hjärtminutvolymen.
Men målet med vätskeexpansion var att öka syretillförseln, vilket tar hänsyn till hjärtminutvolymen, men även hemoglobin som minskar under en vätskeutmaning.
Maximaliseringen av hjärtminutvolymen skulle kunna minska syretillförseln om hemodilutionen var för bred.
Syftet med denna studie var att beskriva syretillförseln under en vätskeexpansion utförd för maximalisering av hjärtminutvolymen, enligt faktiska riktlinjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En grupp på 20 förväntade patienter
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- University Hospital of Caen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mekaniskt ventilerade patienter efter elektiv hjärtkirurgi med esofageal Doppler för övervakning av hjärtminutvolym och arteriell och venös centrallinje
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år
- Patienter på intensivvård efter hjärtkirurgi under mekanisk ventilation och med esofagusdoppler
Exklusions kriterier:
- Arytmi
- Graviditet eller barn
- Patienter utan övervakning av hjärtminutvolymen med esofageal Doppler
- Patienter utan medicinsk indikation för vätskeexpansion
- Akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypovolemi
Vätskeexpansion
|
Bolus på 100 ml HES 130/0,4
upprepas tills hjärtminutvolymen maximeras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av syretillförsel
Tidsram: endast under vätskeutmaningen
|
Retrospektiv beräkning av syretillförsel (ml.min.m-2) under en fraktionerad vätskeexpansion var 100 ml hydroxietylstärkelse tills hjärtminutvolymen maximaliserats med esofagus-doppler och arteriella blickar (för PaO2 och hemoglobin) från artärlinjen.
|
endast under vätskeutmaningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie av central venös mättnad
Tidsram: endast under vätskeutmaningen
|
Centrala venösa blickar efter varje minivätskeutmaning tills hjärtminutvolymen maximaliseras, från en central linje
|
endast under vätskeutmaningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
studie av cerebral och muskulär syresättning mätt med nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: endast under vätskeutmaningen
|
studie av cerebral och muskulär syresättning mätt med nära-infraröd spektroskopi efter varje minivätskeutmaning fram till maximal hjärtminutvolym, från en central linje
|
endast under vätskeutmaningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2013
Första postat (Uppskatta)
8 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A12-D37-VOL.13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .