- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01826253
Observationsundersøgelse af ilttilførsel under en fraktioneret væskeudvidelse (OR)
13. juni 2014 opdateret af: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
Væskeudvidelse under kardiocirkulatorisk insufficiens blev hjulpet af overvågning af hjerteoutput.
Målet med væskeudvidelsen var imidlertid at øge ilttilførslen, som tager højde for hjertevolumen, men også hæmoglobin, som falder under en væskepåvirkning.
Maksimering af hjertevolumen kunne mindske ilttilførslen, hvis hæmodilutningen var for bred.
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive ilttilførslen under en væskeekspansion udført til maksimalisering af hjerteoutput, efter faktiske retningslinjer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En gruppe på 20 forventede patienter
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- University hospital of Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mekanisk ventilerede patienter efter elektiv hjertekirurgi med oesophageal Doppler til overvågning af hjerteoutput og arteriel og venøs central linje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- Patienter i intensiv behandling efter hjertekirurgi under mekanisk ventilation og med esophageal Doppler
Ekskluderingskriterier:
- Arytmi
- Graviditet eller børn
- Patienter uden overvågning af hjerteoutput med esophageal Doppler
- Patienter uden medicinsk indikation for væskeudvidelse
- Hasteoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypovolæmi
Væskeudvidelse
|
Bolus på 100 ml HES 130/0,4
gentages indtil maksimering af hjertevolumen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ilttilførsel
Tidsramme: kun under væskeudfordringen
|
Retrospektiv beregning af ilttilførsel (ml.min.m-2) under en fraktioneret væskeekspansion for hver 100 ml hydroxyethylstivelse indtil hjerteoutputmaksimering med esophageal Doppler og arterielle blik (for PaO2 og Hæmoglobin) fra arteriel linje.
|
kun under væskeudfordringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af central venøs mætning
Tidsramme: kun under væskeudfordringen
|
Centrale venøse blik efter hver minivæskeudfordring indtil maksimalisering af hjertets output, fra en central linje
|
kun under væskeudfordringen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøgelse af cerebral og muskulær iltning målt med nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: kun under væskeudfordringen
|
undersøgelse af cerebral og muskulær iltning målt med nær-infrarød spektroskopi efter hver minivæskeudfordring indtil maksimalisering af hjertets output, fra en central linje
|
kun under væskeudfordringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2013
Først opslået (Skøn)
8. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2014
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A12-D37-VOL.13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hydroxyethylstivelse 130/0,4
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetRe-blødning ved gigantisk meningeom og intraoperativ hydroxyethylstivelse (HES) væsketerapi (GM-HES)Meningiom kirurgi | Meningiom i hjernenThailand
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkendtThyroidektomi | Flydende reaktionsevneKorea, Republikken
-
Alnas HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Air Force Military Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnuTranskateter udskiftning af aortaklap | Anæstesi induktion | Hæmodynamisk stabilitet
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgiSydkorea
-
Egyptian International Pharmaceutical Industries...Ikke rekrutterer endnuUndersøgelse af sunde deltagere | Fokus for studiet er at bestemme den komparative farmakodynamik af enoxaparin natrium sammenlignet med Clexane hos raske menneskelige deltagere
-
Akros Pharma Inc.AfsluttetType II diabetes mellitusForenede Stater, Den Russiske Føderation, Tjekkiet, Ungarn, Holland
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFækal inkontinens | TarminkontinensForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater