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Studio osservazionale dell'erogazione di ossigeno durante un'espansione frazionata del fluido (OR)

13 giugno 2014 aggiornato da: Marc-Olivier FISCHER, University Hospital, Caen
L'espansione dei fluidi durante l'insufficienza cardiocircolatoria è stata aiutata dal monitoraggio della gittata cardiaca. Tuttavia, l'obiettivo dell'espansione dei fluidi era quello di aumentare l'erogazione di ossigeno, che tiene conto della gittata cardiaca, ma anche dell'emoglobina che diminuisce durante una sfida fluida. La massimizzazione della gittata cardiaca potrebbe diminuire l'apporto di ossigeno se l'emodiluizione fosse troppo ampia. Lo scopo di questo studio era descrivere l'erogazione di ossigeno durante un'espansione fluida condotta per la massimizzazione della gittata cardiaca, seguendo le linee guida effettive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un gruppo di 20 pazienti previsti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • University hospital of Caen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ventilati meccanicamente dopo cardiochirurgia elettiva con Doppler esofageo per il monitoraggio della gittata cardiaca e catetere arterioso e venoso centrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sopra i 18 anni
  • Pazienti in terapia intensiva dopo cardiochirurgia in ventilazione meccanica e con Doppler esofageo

Criteri di esclusione:

  • Aritmia
  • Gravidanza o bambini
  • Pazienti senza monitoraggio della gittata cardiaca con Doppler esofageo
  • Pazienti senza indicazione medica per espansione fluida
  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipovolemia
Espansione fluida
Droga: idrossietilamido 130/0,4
Bolo di 100ml di HES 130/0.4 ripetuto fino alla massimizzazione della gittata cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'apporto di ossigeno
Lasso di tempo: solo durante la sfida fluida
Calcolo retrospettivo dell'erogazione di ossigeno (ml.min.m-2) durante un'espansione fluida frazionata ogni 100 ml di amido idrossietilico fino alla massimizzazione della gittata cardiaca con Doppler esofageo e sguardi arteriosi (per PaO2 ed emoglobina) dalla linea arteriosa.
solo durante la sfida fluida

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio della saturazione venosa centrale
Lasso di tempo: solo durante la sfida fluida
Sguardi venosi centrali dopo ogni mini sfida fluida fino alla massimizzazione della gittata cardiaca, da una linea centrale
solo durante la sfida fluida

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studio dell'ossigenazione cerebrale e muscolare misurata con spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: solo durante la sfida fluida
studio dell'ossigenazione cerebrale e muscolare misurata con spettroscopia nel vicino infrarosso dopo ogni mini stimolazione fluidica fino alla massimizzazione della gittata cardiaca, da una linea centrale
solo durante la sfida fluida

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A12-D37-VOL.13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su idrossietilamido 130/0,4

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