- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01827696
Amerikkalaisen ginsengin vaikutus harjoituksen aiheuttamaan lihaskipuun
tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Peter Lemon, Lawson Health Research Institute
Terveet osallistujat nauttivat amerikkalaista ginsengiä päivittäin tai lumelääkettä neljän viikon ajan ennen kuin he ryhtyvät tottelemattomaan harjoitukseen, joka on suunniteltu aiheuttamaan lievää tai kohtalaista lihaskipua.
Lihaskipua arvioidaan lihasvoiman vähennyksillä ja itsearvioinnilla havaitusta arkuudesta ennen harjoitusta ja useita kertoja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet miehet ja naiset kuluttavat joko 2000 mg amerikkalaista ginsengiä päivässä (neljä 500 mg pilleriä otetaan neljään eri aikaan vuorokauden aikana aina ruoan/aterian yhteydessä) tai lumelääkettä (4 selluloosaa) neljän viikon ajan ennen 40:n annoksen aloittamista. minuutin alamäkeen juoksumattohölkkä (12 % lasku) nopeudella 7 mailia tunnissa.
Osallistujat nauttivat yhden pillerin aamiaisen, yhden lounaan, yhden illallisen ja toisen pillerin välipalan yhteydessä joko aterioiden välillä tai ennen nukkumaanmenoa.
Harjoitus koostuu viidestä, kahdeksan minuutin lenkkeilystä, joiden välissä on kaksi minuuttia lepoa/palautumista.
Lihasten arkuuden astetta arvioidaan Biodex-voimanmittauskoneella (isometrinen ja samankeskinen isokineettinen vääntömomentti) ja koetun arkuuden itsearviointi asteikolla nollasta kymmeneen.
Kaikki yllä mainitut toimenpiteet suoritetaan ennen alamäkeen lenkkeilyprotokollaa ja useita kertoja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet tai naiset (naisten painon tulee olla 55-65 kg, miesten 75-85 kg).
- Osallistujat eivät saa olla osallistuneet kestävyysjuoksuharjoitteluun viimeisten 9 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantunut
- Säännölliset juoksijat
- raskaana (tai jolla on mahdollisuus tulla raskaaksi)
- Imetys
- Diabeetikot tai ne, jotka käyttävät diabeteslääkkeitä
- Unettomuudet
- Skitsofreenikot
- Hyper- tai hypotensio
- Syöpä
- Epäsäännölliset sydämenlyönnit
- Sydänsairaus
- Naiset, joilla on endometrioosi tai kohdun fibroidit
- Ne, joille on suunniteltu leikkaus tutkimuksen aikana tai kahden viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä
- Ne, jotka käyttävät varfariinia tai masennuslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoito
American Ginseng nieleminen
|
Neljän viikon päivittäisen ginseng-saannin (2gm/vrk) vaikutus alamäkeen juoksuharjoituksen jälkeiseen lihaskipuun
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placeobo
ei-aktiivinen ainesosa
|
Neljän viikon päivittäisen ginseng-saannin (2gm/vrk) vaikutus alamäkeen juoksuharjoituksen jälkeiseen lihaskipuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ginseng ja lihasvoima
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter WR Lemon, PhD, Western University, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .