- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01827696
Účinek amerického ženšenu na svalovou bolest způsobenou cvičením
1. března 2016 aktualizováno: Peter Lemon, Lawson Health Research Institute
Zdraví účastníci budou denně konzumovat americký ženšen nebo placebo po dobu čtyř týdnů před tím, než se zapojí do nezvyklého cvičení určeného k vyvolání mírné až střední bolesti svalů.
Bolestivost svalů bude hodnocena prostřednictvím snížení svalové síly a pomocí vlastního hodnocení vnímané bolesti před a několikrát po cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
Zdraví muži a ženy budou konzumovat buď 2000 mg amerického ženšenu denně (čtyři 500mg pilulky budou užívány ve čtyřech různých časech během dne vždy s jídlem/jídlem) nebo placebo (4 celulózy) po dobu čtyř týdnů před zapojením se do 40 minutový jog na běžeckém pásu (12% pokles) rychlostí 7 mil za hodinu.
Účastníci užijí jednu pilulku se snídaní, jednu pilulku s obědem, jednu pilulku s večeří a další pilulku se svačinou buď mezi jídly nebo před spaním.
Cvičení se bude skládat z pěti, osmi minut běhu se dvěma minutami odpočinku/regenerace mezi nimi.
Stupeň svalové bolesti bude hodnocen pomocí přístroje Biodex pro testování síly (izometrický a koncentrický izokinetický moment) a vlastní hodnocení vnímané bolesti na stupnici od nuly do deseti.
Všechna výše uvedená opatření budou provedena před a několikrát po protokolu sjezdového joggingu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži nebo ženy (ženy musí vážit mezi 55-65 kg, zatímco muži musí vážit mezi 75-85 kg).
- Účastníci se v posledních 9 měsících nesmějí zúčastnit žádného tréninku vytrvalostního běhu.
Kritéria vyloučení:
- Zraněný
- Pravidelní běžci
- Těhotné (nebo s nějakou pravděpodobností mohou otěhotnět)
- Kojení
- Diabetici nebo ti, kteří užívají léky na cukrovku
- Nespavci
- Schizofrenici
- Hyper- nebo hypotenze
- Rakovina
- Nepravidelné srdeční tepy
- Srdeční choroba
- Ženy s endometriózou nebo děložními myomy
- Ti, kteří mají operaci naplánovanou během studie nebo do dvou týdnů po dokončení studie
- Ti, kteří užívají warfarin nebo léky na depresi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Požití amerického ženšenu
|
Účinek čtyřtýdenního denního příjmu ženšenu (2 g/den) na bolest svalů po sjezdovém běhu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placeobo
neaktivní složka
|
Účinek čtyřtýdenního denního příjmu ženšenu (2 g/den) na bolest svalů po sjezdovém běhu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová síla
Časové okno: 1 měsíc
|
ženšen a svalová síla
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter WR Lemon, PhD, Western University, Canada
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
9. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ženšen
-
LongStar HealthPro, Inc. DBA Farlong PharmaceuticalKGK Science Inc.; Yunnan PanLongYunHai Pharmaceuticals, Ltd.DokončenoHypertenze | Hyperlipidemie
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of CanadaDokončenoHypertenze | Krevní tlak | Endoteliální funkceKanada
-
Pusan National University Yangsan HospitalNáborOnemocnění jaterKorejská republika
-
EMSStaženoDeficit pamětiBrazílie
-
Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of GinsengDokončenoHypertenzeKorejská republika
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Affiliated Hospital of Hebei University; Second Affiliated Hospital of Nanchang... a další spolupracovníciNáborERAS | Tradiční čínská medikace (TCM)Čína