- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01827696
Wirkung von amerikanischem Ginseng auf belastungsinduzierten Muskelkater
1. März 2016 aktualisiert von: Peter Lemon, Lawson Health Research Institute
Gesunde Teilnehmer werden vier Wochen lang täglich amerikanischen Ginseng oder ein Placebo einnehmen, bevor sie sich an einem ungewohnten Übungskampf beteiligen, der darauf abzielt, leichten bis mittelschweren Muskelkater hervorzurufen.
Der Muskelkater wird anhand der Abnahme der Muskelkraft und mit einer Selbsteinschätzung des wahrgenommenen Muskelkaters vor und mehrmals nach der Übung bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Männer und Frauen nehmen vier Wochen lang täglich entweder 2000 mg amerikanischen Ginseng (vier 500-mg-Pillen werden zu vier verschiedenen Tageszeiten immer mit Nahrung/Mahlzeiten eingenommen) oder ein Placebo (4 Zellulose) zu sich, bevor sie sich an einem 40 Minute bergab auf dem Laufband (12 % Gefälle) mit einer Geschwindigkeit von 7 Meilen pro Stunde.
Die Teilnehmer nehmen eine Pille zum Frühstück, eine Pille zum Mittagessen, eine Pille zum Abendessen und eine weitere Pille mit einem Snack entweder zwischen den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen ein.
Die Übung besteht aus fünf achtminütigen Joggingrunden mit zwei Minuten Pause/Erholung dazwischen.
Der Grad des Muskelkaters wird mit einem Biodex-Krafttestgerät (isometrisches und konzentrisches isokinetisches Drehmoment) und einer Selbsteinstufung des wahrgenommenen Muskelkaters auf einer Skala von null bis zehn bewertet.
Alle oben genannten Maßnahmen werden vor und mehrmals nach dem Downhill-Jogging-Protokoll durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer oder Frauen (Frauen müssen zwischen 55 und 65 kg wiegen, während Männer zwischen 75 und 85 kg wiegen müssen).
- Die Teilnehmer dürfen in den letzten 9 Monaten kein Dauerlauftraining absolviert haben.
Ausschlusskriterien:
- Verletzt
- Regelmäßige Läufer
- Schwanger (oder mit der Möglichkeit, schwanger zu werden)
- Stillen
- Diabetiker oder Personen, die Medikamente gegen Diabetes einnehmen
- Schlaflose
- Schizophrene
- Hyper- oder Hypotonie
- Krebs
- Unregelmäßige Herzschläge
- Herzkrankheit
- Frauen mit Endometriose oder Uterusmyomen
- Diejenigen, bei denen während der Studie oder innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Studie eine Operation geplant ist
- Diejenigen, die Warfarin oder Medikamente gegen Depressionen einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Behandlung
Einnahme von amerikanischem Ginseng
|
Wirkung einer vierwöchigen täglichen Einnahme von Ginseng (2 g/Tag) auf Muskelkater nach Abfahrtslauf
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placeobo
nicht aktiver Inhaltsstoff
|
Wirkung einer vierwöchigen täglichen Einnahme von Ginseng (2 g/Tag) auf Muskelkater nach Abfahrtslauf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Monat
|
Ginseng & Muskelkraft
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter WR Lemon, PhD, Western University, Canada
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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